Iniezioni di prednisone

Analisi

ISTRUZIONI
per uso medico del farmaco

Numero di registrazione

Marchio: Prednisolone Nycomed

Nome internazionale non proprietario:

Nome chimico: (6 alfa, 11 beta) -11,17,21 -Triidrossipropna-1,4-diene-3,20-dione

Forma di dosaggio
pillole; soluzione per amministrazione endovenosa e intramuscolare.

Composizione

1 compressa contiene:
principio attivo - prednisone 5 mg,
eccipienti: magnesio stearato, talco, amido di mais, lattosio monoidrato.

1 ml di soluzione contiene:
principio attivo - prednisone 25 mg,
eccipienti: glicerolo formale, butanolo, cloruro di sodio, acqua per preparazioni iniettabili.

Descrizione
Compresse bianche, rotonde, piatte su entrambi i lati, con bordi smussati, con una tacca per dividere su un lato e l'incisione "PD" sopra la tacca per divisione e "5.0" sotto la tacca per divisione.
La soluzione è chiara, incolore..

Gruppo farmacoterapeutico:

Codice ATX: H02AB06.

Proprietà farmacologiche
farmacodinamica.
Prednisolone Nycomed è un farmaco glucocorticosteroide sintetico, un analogo deidrogenato dell'idrocortisone. Ha effetti antinfiammatori, antiallergici e immunosoppressivi, aumenta la sensibilità dei recettori beta-adrenergici alle catecolamine endogene.
Interagisce con specifici recettori citoplasmatici (esistono recettori per i glucocorticosteroidi (GCS) in tutti i tessuti, in particolare ce ne sono molti nel fegato) con la formazione di un complesso che induce la formazione di proteine ​​(inclusi gli enzimi che regolano i processi vitali nelle cellule).
Metabolismo proteico: riduce la quantità di globuline nel plasma, aumenta la sintesi di albumina nel fegato e nei reni (con un aumento del coefficiente di albumina / globulina), riduce la sintesi e migliora il catabolismo proteico nel tessuto muscolare.
Metabolismo lipidico: aumenta la sintesi di acidi grassi e trigliceridi più alti, ridistribuisce il grasso (l'accumulo di grasso si verifica principalmente nella cintura della spalla, nel viso, nell'addome), porta allo sviluppo di ipercolesterolemia.
Metabolismo dei carboidrati: aumenta l'assorbimento dei carboidrati dal tratto gastrointestinale; aumenta l'attività del glucosio-6-fosfatasi (aumento del glucosio dal fegato al sangue); aumenta l'attività della fosfoenolpiruvato carbossilasi e la sintesi di aminotransferasi (attivazione della gluconeogenesi); contribuisce allo sviluppo dell'iperglicemia.
Metabolismo dell'acqua-elettrolita: trattiene sodio e acqua nel corpo, stimola l'escrezione di potassio (attività mineralcorticoide), riduce l'assorbimento del calcio dal tratto gastrointestinale, riduce la mineralizzazione ossea.
L'effetto antinfiammatorio è associato all'inibizione del rilascio di eosinofili e mastociti dei mediatori infiammatori; inducendo la formazione di lipocortine e riducendo il numero di mastociti che producono acido ialuronico; con una diminuzione della permeabilità dei capillari; stabilizzazione delle membrane cellulari (in particolare lisosomiale) e delle membrane degli organelli. Agisce in tutte le fasi del processo infiammatorio: inibisce la sintesi di prostaglandine a livello di acido arachidonico (la lipocortina inibisce la fosfolipasi A2, inibisce la liberalizzazione dell'acido arachidonico e inibisce la biosintesi degli endopossidi, i leucotrieni, che contribuiscono all'infiammazione, alle allergie, ecc.) fattore di necrosi tumorale alfa, ecc.); aumenta la resistenza della membrana cellulare all'azione di vari fattori dannosi.
L'effetto immunosoppressivo è causato dall'involuzione del tessuto linfoide, dall'inibizione della proliferazione dei linfociti (in particolare i linfociti T), dall'inibizione della migrazione delle cellule B e dall'interazione dei linfociti T e B, dall'inibizione del rilascio di citochine (interleuchine-1, 2; gamma-interferone) dai linfociti e dai macrofagi e ridotta formazione di anticorpi.
L'effetto antiallergico si sviluppa a seguito di una diminuzione della sintesi e della secrezione di mediatori allergici, dell'inibizione del rilascio da mastociti sensibilizzati e di basofili istaminici e di altre sostanze biologicamente attive, di una diminuzione del numero di basofili circolanti, linfociti T e B, mastociti; inibendo lo sviluppo di linfoidi e tessuto connettivo, riducendo la sensibilità delle cellule effettrici ai mediatori allergici, sopprimendo la formazione di anticorpi, modificando la risposta immunitaria del corpo.
Nelle malattie ostruttive del tratto respiratorio, l'effetto è principalmente dovuto all'inibizione dei processi infiammatori, alla prevenzione o alla riduzione della gravità dell'edema delle mucose, alla diminuzione dell'infiltrazione eosinofila dello strato sottomucoso dell'epitelio bronchiale e alla deposizione di complessi immunitari circolanti nella mucosa bronchiale, nonché alla inibizione della desquamazione e alla inibizione della desquamazione, nonché alla inibizione della desquamazione e alla inibizione della desquamazione. Aumenta la sensibilità dei recettori beta-adrenergici di piccolo e medio calibro verso catecolamine endogene e simpaticomimetici esogeni, riduce la viscosità del muco riducendo la sua produzione.
Sopprime la sintesi e la secrezione di ACTH e la sintesi secondaria di corticosteroidi endogeni.
Inibisce le reazioni del tessuto connettivo durante il processo infiammatorio e riduce la possibilità di formazione di tessuto cicatriziale.

farmacocinetica.
Quando somministrato, il prednisone è ben assorbito dal tratto gastrointestinale. La massima concentrazione nel sangue viene raggiunta 1-1,5 ore dopo la somministrazione orale. Fino al 90% del farmaco si lega alle proteine ​​plasmatiche: transcortina (globulina legante il cortisolo) e albumina. Il prednisolone viene metabolizzato nel fegato, in parte nei reni e in altri tessuti, principalmente per coniugazione con acidi glucuronici e solforici. I metaboliti sono inattivi.
Viene escreto nella bile e nelle urine mediante filtrazione glomerulare e viene riassorbito dai tubuli dall'80-90%. Invariato il 20% della dose escreta dai reni.
L'emivita plasmatica dopo somministrazione orale è di 2-4 ore, dopo somministrazione endovenosa, 2-3,5 ore.

Per somministrazione orale:

  • Malattie sistemiche del tessuto connettivo (lupus eritematoso sistemico, sclerodermia, periarterite nodosa, dermatomiosite, artrite reumatoide).
  • Malattie infiammatorie acute e croniche delle articolazioni gottose e artrite psoriasica, osteoartrite (inclusa post-traumatica), poliartrite (compresa senile), periartrite spalla-spalla, spondilite anchilosante (spondilite anchilosante), artrite giovanile, sindrome di Still negli adulti, borsite, tenosinovite non specifica, sinovite ed epicondilite.
  • Reumatismi acuti, cardite reumatica, minore corea.
  • Asma bronchiale, stato asmatico.
  • Malattie allergiche acute e croniche - incl. reazioni allergiche a droghe e prodotti alimentari, malattia da siero, orticaria, rinite allergica, edema di Quincke, esantema da farmaco, febbre da fieno, ecc..
  • Malattie della pelle - pemfigo, psoriasi, eczema, dermatite atopica (neurodermite diffusa), dermatite da contratto (con danni a una grande superficie della pelle), toxidermia, dermatite seborroica, dermatite esfoliativa, necrolisi epidermica tossica (sindrome di Lyell), sindrome da herpetiformis bollosa,.
  • Edema cerebrale (incluso su uno sfondo di tumore al cervello o associato a chirurgia, radioterapia o lesioni alla testa) dopo un precedente uso parenterale.
  • Malattie allergiche oculari - forme allergiche di congiuntivite.
  • Malattie infiammatorie dell'occhio - oftalmia simpatica, grave uveite anteriore e posteriore lenta, neurite ottica.
  • Insufficienza surrenalica primaria o secondaria (inclusa la condizione dopo la rimozione della ghiandola surrenale).
  • Iperplasia surrenalica congenita.
  • Malattia renale autoimmune (inclusa glomerulonefrite acuta);
  • Sindrome nevrotica.
  • Tiroidite subacuta.
  • Malattie del sangue e sistema ematopoietico - agranulocitosi, panmyelopathy, anemia emolitica autoimmune, leucemia linfoide e mieloide, linfogranulomatosi, porpora trombocitopenica, trombocitopenia secondaria negli adulti, eritroblastopenia (anemia eritrocitica),.
  • Malattie polmonari interstiziali - alveolite acuta, fibrosi polmonare, sarcoidosi II-III art..
  • Meningite tubercolare, tubercolosi polmonare, polmonite da aspirazione (in combinazione con chemioterapia specifica).
  • Berlliosi, sindrome di Leffler (non suscettibile di altre terapie); carcinoma polmonare (in combinazione con citostatici).
  • Sclerosi multipla.
  • Colite ulcerosa, morbo di Crohn, enterite locale.
  • Epatite, condizioni ipoglicemizzanti.
  • Prevenzione del rigetto del trapianto durante il trapianto di organi.
  • Ipercalcemia sullo sfondo di cancro, nausea e vomito durante la terapia citostatica.
  • Mieloma Parenterale
  • Terapia di emergenza in condizioni che richiedono un rapido aumento della concentrazione di glucocorticosteroidi nel corpo:
  • Condizioni di shock (ustioni, traumatiche, chirurgiche, tossiche, cardiogene) - con l'inefficacia di farmaci vasocostrittori, farmaci sostitutivi del plasma e altre terapie sintomatiche.
  • Reazioni allergiche (forme acute acute), shock trasfusionale, shock anafilattico, reazioni anafilattoidi.
  • Edema cerebrale (incluso sullo sfondo di un tumore al cervello o associato a chirurgia, radioterapia o lesioni alla testa).
  • Asma bronchiale (forma grave), stato asmatico.
  • Malattie sistemiche del tessuto connettivo (lupus eritematoso sistemico, artrite reumatoide).
  • Insufficienza surrenalica acuta.
  • Crisi tireotossica.
  • Epatite acuta, coma epatico.
  • Ridurre l'infiammazione e prevenire il restringimento cicatriziale (con avvelenamento da liquidi cauterizzanti). Controindicazioni.
    Per un uso a breve termine per motivi di salute, l'unica controindicazione è l'ipersensibilità al prednisone o ai componenti del farmaco.
    Nei bambini, durante il periodo di crescita, i corticosteroidi devono essere utilizzati solo secondo indicazioni assolute e sotto la supervisione particolarmente attenta del medico curante. Con cautela, il farmaco deve essere prescritto per le seguenti malattie e condizioni:
  • malattie del tratto gastrointestinale - ulcera peptica dello stomaco e del duodeno, esofagite, gastrite, ulcera peptica acuta o latente, anastomosi intestinale di recente creazione, colite ulcerosa con la minaccia di perforazione o ascesso, diverticolite;
  • malattie parassitarie e infettive di natura virale, fungina o batterica (attuali o recentemente trasferite, incluso il recente contatto con il paziente) - herpes simplex, herpes zoster (fase viremica), varicella, morbillo, amebiasi, strongiloidosi; micosi sistemica; tubercolosi attiva e latente. L'uso in gravi malattie infettive è consentito solo sullo sfondo di una terapia specifica;
  • periodo pre e post vaccinazione (8 settimane prima e 2 settimane dopo la vaccinazione), linfoadenite dopo vaccinazione BCG;
  • Condizioni di immunodeficienza (incluso AIDS o infezione da HIV);
  • malattie del sistema cardiovascolare, tra cui recente infarto del miocardio (in pazienti con infarto miocardico acuto e subacuto, può essere possibile diffondere il focus della necrosi, rallentare la formazione del tessuto cicatriziale e, di conseguenza, rottura del muscolo cardiaco), grave insufficienza cardiaca cronica, ipertensione arteriosa, iperlipidemia;
  • malattie endocrine - diabete mellito (inclusa ridotta tolleranza ai carboidrati), tireotossicosi, ipotiroidismo, morbo di Itsenko-Cushing, obesità (III-IV secolo);
  • grave insufficienza renale e / o epatica cronica, nefrourolitiasi;
  • ipoalbuminemia e condizioni che predispongono al suo verificarsi;
  • osteoporosi sistemica, miastenia grave, psicosi acuta, poliomielite (ad eccezione della forma di encefalite bulbare), glaucoma a chiusura aperta e ad angolo;
  • gravidanza. Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento
    Durante la gravidanza (specialmente nel primo trimestre) viene utilizzato solo per motivi di salute.
    Con una terapia prolungata durante la gravidanza, non è esclusa la possibilità di una crescita fetale compromessa. Se usato nell'III trimestre di gravidanza, esiste il rischio di atrofia della corteccia surrenale nel feto, che può richiedere una terapia sostitutiva nel neonato.
    Poiché i glucocorticosteroidi passano nel latte materno, se è necessario utilizzare il farmaco durante l'allattamento, si raccomanda di interrompere l'allattamento. Dosaggio e amministrazione
    La dose del farmaco e la durata del trattamento sono determinate dal medico individualmente, a seconda delle indicazioni e della gravità della malattia. Pillole. Si consiglia di assumere l'intera dose giornaliera del farmaco una o due volte la dose giornaliera, a giorni alterni, tenendo conto del ritmo circadiano della secrezione endogena di glucocorticosteroidi nell'intervallo dalle 6 alle 8 ore al mattino. Un'alta dose giornaliera può essere suddivisa in 2-4 dosi, mentre una grande dose deve essere assunta al mattino. Le compresse devono essere assunte durante o immediatamente dopo un pasto con una piccola quantità di liquido. In condizioni acute e come terapia sostitutiva, agli adulti viene prescritta una dose iniziale di 20-30 mg / die, la dose di mantenimento è di 5-10 mg / die. Se necessario, la dose iniziale può essere 15-100 mg / die, supportando -5-15 mg / die.
    Per i bambini, la dose iniziale è di 1-2 mg / kg di peso corporeo al giorno in 4-6 dosi, la dose di supporto è 300-600 mcg / kg al giorno.
    Con l'uso prolungato del farmaco, la dose giornaliera deve essere ridotta gradualmente. La terapia a lungo termine non deve essere interrotta improvvisamente! Soluzione per amministrazione endovenosa e intramuscolare. Prednisolone Nycomed viene somministrato per via endovenosa (getto o flebo) o intramuscolare. Per via endovenosa, il farmaco viene solitamente somministrato prima in un getto, quindi a goccia. Il farmaco è una soluzione pronta. Non è consentito diluirlo in alcuna soluzione per infusione e iniezione!
    In caso di insufficienza surrenalica acuta, una singola dose del farmaco è di 100-200 mg, ogni giorno 300-400 mg.
    Nelle reazioni allergiche gravi, Prednisolone Nycomed viene somministrato in una dose giornaliera di 100-200 mg per 3-16 giorni.
    Nell'asma bronchiale, il farmaco viene somministrato in base alla gravità della malattia e all'efficacia del trattamento complesso da 75 a 675 mg per ciclo di trattamento da 3 a 16 giorni; nei casi più gravi, la dose può essere aumentata a 1400 mg per ciclo di trattamento o più con una riduzione graduale della dose.
    Con stato asmatico, Prednisolone Nycomed viene somministrato alla dose di 500-1200 mg al giorno, seguito da una riduzione a 300 mg al giorno e da una transizione alle dosi di mantenimento.
    Con crisi tireotossica, vengono somministrati 100 mg del farmaco in una dose giornaliera di 200-300 mg; se necessario, la dose giornaliera può essere aumentata a 1000 mg. La durata della somministrazione dipende dall'effetto terapeutico, generalmente fino a 6 giorni. In caso di shock resistente alla terapia standard, il Prednisolone Nycomed viene di solito somministrato all'inizio della terapia in un getto e quindi trasferiti in una flebo. Se la pressione sanguigna non aumenta entro 10-20 minuti, ripetere l'iniezione del farmaco. Dopo la rimozione dallo stato di shock, la somministrazione del gocciolamento continua fino a quando la pressione arteriosa non si stabilizza. Una singola dose è di 50-150 mg (nei casi più gravi, fino a 400 mg). Reinserisci il farmaco dopo 3-4 ore. La dose giornaliera può essere 300-1200 mg (con successiva riduzione della dose).
    In caso di insufficienza epatica-renale acuta (in avvelenamento acuto, nei periodi postoperatorio e postpartum, ecc.), Prednisolone Nycomed viene somministrato a 25-75 mg al giorno; se indicato, la dose giornaliera può essere aumentata a 300-1500 mg al giorno o più.
    Con l'artrite reumatoide e il lupus eritematoso sistemico, Prednisolone Nycomed viene somministrato in aggiunta alla somministrazione sistemica del farmaco ad una dose di 75-125 mg al giorno per non più di 7-10 giorni.
    Nell'epatite acuta, Prednisolone Nycomed viene somministrato a 75-100 mg al giorno per 7-10 giorni.
    Per l'avvelenamento con fluidi cauterizzanti con ustioni del tratto digestivo e del tratto respiratorio superiore, Prednisolone Nycomed è prescritto a una dose di 75-400 mg al giorno per 3-18 giorni.
    Se la somministrazione endovenosa non è possibile, Prednisolone Nycomed viene somministrato per via intramuscolare nelle stesse dosi. Dopo l'interruzione della condizione acuta, Prednisolone Nycomed viene prescritto all'interno di compresse, seguito da una graduale riduzione della dose. Con l'uso prolungato del farmaco, la dose giornaliera deve essere ridotta gradualmente. La terapia a lungo termine non deve essere interrotta improvvisamente! Effetto collaterale. La frequenza di sviluppo e la gravità degli effetti collaterali dipendono dalla durata dell'uso, dalle dimensioni della dose utilizzata e dalla capacità di rispettare il ritmo circadiano della nomina di Prednisolone Nycomed. Quando si utilizza Prednisolone Nycomed, si può notare quanto segue:
    Dal sistema endocrino: diminuzione della tolleranza al glucosio, diabete mellito steroideo o manifestazione di diabete mellito latente, inibizione della funzione surrenale, sindrome di Itsenko-Cushing (viso a forma di luna, obesità ipofisaria, irsutismo, aumento della pressione sanguigna, dismenorrea, amenorrea, debolezza muscolare), ha ritardato lo sviluppo sessuale nei bambini.
    Dal sistema digestivo: nausea, vomito, pancreatite, ulcera steroidea dello stomaco e del duodeno, esofagite erosiva, sanguinamento gastrointestinale e perforazione della parete del tratto gastrointestinale, aumento o diminuzione dell'appetito, disturbi digestivi, flatulenza, singhiozzo. In rari casi, un aumento dell'attività delle transaminasi epatiche e della fosfatasi alcalina.
    Dal sistema cardiovascolare: aritmie, bradicardia (fino all'arresto cardiaco); sviluppo (in pazienti predisposti) o aumento della gravità dell'insufficienza cardiaca, alterazioni dell'elettrocardiogramma caratteristico di ipopotassiemia, aumento della pressione sanguigna, ipercoagulazione, trombosi. Nei pazienti con infarto miocardico acuto e subacuto - la diffusione del focus della necrosi, rallentando la formazione del tessuto cicatriziale, che può portare alla rottura del muscolo cardiaco.
    Dal sistema nervoso: delirio, disorientamento, euforia, allucinazioni, psicosi maniaco-depressiva, depressione, paranoia, aumento della pressione intracranica, nervosismo o ansia, insonnia, vertigini, vertigini, pseudotumore cervelletto, mal di testa, crampi.
    Dagli organi sensoriali: cataratta subcapsulare posteriore, aumento della pressione intraoculare con possibile danno al nervo ottico, tendenza a sviluppare infezioni batteriche, fungine o virali secondarie degli occhi, alterazioni trofiche nella cornea, esoftalmo, improvvisa perdita della vista (con somministrazione parenterale nella testa, nel collo, nelle aree nasali sono possibili conchiglie, depositi di cuoio capelluto di cristalli del farmaco nei vasi dell'occhio).
    Dal lato del metabolismo: aumento dell'escrezione di calcio, ipocalcemia, aumento del peso corporeo, bilancio azotato negativo (aumento della disgregazione proteica), aumento della sudorazione.
    Causato dall'attività mineralcorticoide - ritenzione idrica e di sodio (edema periferico), ipernatriemia, sindrome da ipopotassiemia (ipopotassiemia, aritmia, mialgia o spasmo muscolare, debolezza insolita e affaticamento).
    Dal sistema muscoloscheletrico: ritardo della crescita e processi di ossificazione nei bambini (chiusura prematura della ghiandola pineale), osteoporosi (molto raramente fratture ossee patologiche, necrosi asettica della testa dell'omero e del femore), rottura dei tendini dei muscoli, miopatia steroidea, diminuzione della massa muscolare (atrofia).
    Dalla pelle e dalle mucose: guarigione ritardata di ferite, petecchie, ecchimosi, assottigliamento della pelle, iper o ipopigmentazione, acne steroidea, strie, tendenza a sviluppare piodermite e candidosi.
    Reazioni allergiche: eruzione cutanea, prurito, shock anafilattico, reazioni allergiche locali.
    Locale per somministrazione parenterale: bruciore, intorpidimento, dolore, formicolio nel sito di iniezione, infezione nel sito di iniezione, raramente - necrosi dei tessuti circostanti, cicatrici nel sito di iniezione; atrofia della pelle e del tessuto sottocutaneo con somministrazione i / m (l'introduzione nel muscolo deltoide è particolarmente pericolosa).
    Altro: lo sviluppo o l'esacerbazione delle infezioni (l'emergere di questo effetto collaterale è facilitato dagli immunosoppressori e dalla vaccinazione usati congiuntamente), leucocituria, sindrome da "astinenza", con somministrazione endovenosa - "maree" di sangue sul viso. Overdose
    Forse un aumento degli effetti collaterali sopra descritti. È necessario ridurre la dose di Prednisolone Nycomed. Il trattamento è sintomatico Interazione con altri farmaci
    L'incompatibilità farmaceutica del prednisone con altri farmaci somministrati per via endovenosa è possibile: si consiglia di somministrare separatamente da altri farmaci (bolo endovenoso o attraverso un altro contagocce, come seconda soluzione). Quando una soluzione di prednisolone viene miscelata con eparina, si forma un precipitato. Uso concomitante di prednisone con:
    gli induttori degli enzimi microsomiali "epatici" (fenobarbital, rifampicina, fenitoina, teofillina, rifampicina, efedrina) determinano una diminuzione della sua concentrazione;
    i diuretici (in particolare "tiazide" e inibitori dell'anidrasi carbonica) e l'anfotericina B - possono portare a una maggiore escrezione di potassio dal corpo e ad un aumentato rischio di insufficienza cardiaca;
    inibitori dell'anidrasi carbonica e diuretici "loop" possono aumentare il rischio di osteoporosi;
    con farmaci contenenti sodio - allo sviluppo di edema e aumento della pressione sanguigna;
    glicosidi cardiaci - la loro tolleranza peggiora e la probabilità di sviluppare aumenti di extrasitolium ventricolare (a causa di ipopotassiemia causata);
    anticoagulanti indiretti - indebolisce (meno spesso aumenta) il loro effetto (è necessario un aggiustamento della dose);
    anticoagulanti e trombolitici - aumenta il rischio di sanguinamento dalle ulcere nel tratto gastrointestinale;
    etanolo e farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) - il rischio di lesioni erosive e ulcerative nel tratto gastrointestinale e lo sviluppo di sanguinamenti aumenta (in combinazione con FANS nel trattamento dell'artrite, la dose di glucocorticosteroidi può essere ridotta a causa della somma dell'effetto terapeutico);
    Indometacina: il rischio di effetti collaterali degli aumenti del prednisolone (spostamento del prednisolone dall'indometacina dovuto all'albumina dall'indometacina);
    paracetamolo: aumenta il rischio di epatotossicità (induzione di enzimi epatici e formazione di un metabolita tossico di paracetamolo);
    acido acetilsalicilico - accelera la sua escrezione e riduce la concentrazione nel sangue (con il ritiro del prednisolone, aumenta il livello di salicilati nel sangue e il rischio di effetti collaterali);
    insulina e farmaci ipoglicemizzanti orali, farmaci antiipertensivi - la loro efficacia diminuisce;
    vitamina D - diminuisce il suo effetto sull'assorbimento di Ca 2+ nell'intestino;
    ormone della crescita - riduce l'efficacia di quest'ultimo, e con praziquantel - la sua concentrazione;
    M-anticolinergici (inclusi antistaminici e antidepressivi triciclici) e nitrati - aumenta la pressione intraoculare;
    isoniazide e mexiletina - aumenta il loro metabolismo (specialmente negli acetilatori "lenti"), il che porta a una diminuzione delle concentrazioni plasmatiche.
    L'ACTH aumenta gli effetti del prednisone.
    L'ergocalciferolo e l'ormone paratiroideo inibiscono lo sviluppo dell'osteopatia causata dal prednisone.
    La ciclosporina e il ketoconazolo, rallentando il metabolismo del prednisone, possono in alcuni casi aumentare la sua tossicità.
    La somministrazione simultanea di androgeni e farmaci anabolizzanti steroidei con prednisone contribuisce allo sviluppo di edema periferico e irsutismo, comparsa di acne.
    Gli estrogeni e i contraccettivi orali contenenti estrogeni riducono la clearance del prednisolone, che può essere accompagnata da un aumento della gravità della sua azione.
    Mitotan e altri inibitori della funzione della corteccia surrenale possono richiedere un aumento della dose di prednisone.
    Se usato contemporaneamente a vaccini antivirali vivi e sullo sfondo di altri tipi di immunizzazione, aumenta il rischio di attivazione e infezione da virus.
    Gli immunosoppressori aumentano il rischio di infezioni e linfomi o altri disturbi linfoproliferativi associati al virus Epstein-Barr.
    Gli antipsicotici (antipsicotici) e l'azatioprina aumentano il rischio di sviluppare cataratta con prednisone.
    La somministrazione simultanea di antiacidi riduce l'assorbimento del prednisolone.
    Con l'uso simultaneo con farmaci antitiroidei, diminuisce e con gli ormoni tiroidei aumenta la clearance del prednisolone. istruzioni speciali.
    Durante il trattamento con Prednisolone Nycomed (particolarmente lungo), è necessario osservare un oculista, monitorare la pressione sanguigna, lo stato del bilancio idrico-elettrolitico, nonché il quadro del sangue periferico e della glicemia.
    Al fine di ridurre gli effetti collaterali, possono essere prescritti antiacidi, nonché aumentare l'assunzione di potassio nel corpo (dieta, preparati di potassio). Il cibo dovrebbe essere ricco di proteine, vitamine, con un contenuto limitato di grassi, carboidrati e sale.
    L'effetto del farmaco è aumentato nei pazienti con ipotiroidismo e cirrosi. Il farmaco può esacerbare l'instabilità emotiva esistente o disturbi psicotici. Quando si indica una storia di psicosi, il Prednisolone Nycomed ad alte dosi è prescritto sotto la stretta supervisione di un medico.
    Si deve usare cautela nell'infarto miocardico acuto e subacuto: è possibile diffondere il focus della necrosi, rallentare la formazione del tessuto cicatriziale e la rottura del muscolo cardiaco.
    In situazioni stressanti durante il trattamento di mantenimento (ad esempio, interventi chirurgici, traumi o malattie infettive), la dose deve essere aggiustata in connessione con un aumentato bisogno di glucocorticosteroidi.
    Il paziente deve essere attentamente monitorato per un anno dopo la fine della terapia a lungo termine con Prednisolone Nycomed in relazione al possibile sviluppo dell'insufficienza della corteccia surrenale relativa in situazioni stressanti.
    Con la cancellazione improvvisa, specialmente nel caso del precedente uso di dosi elevate, è possibile lo sviluppo della sindrome di "cancellazione" (anoressia, nausea, letargia, dolore muscoloscheletrico generalizzato, debolezza generale), nonché un'esacerbazione della malattia, per la quale è stato prescritto Prednisolone Nycomed.
    Durante il trattamento con Prednisolone, Nycomed non deve essere vaccinato a causa di una riduzione della sua efficacia (risposta immunitaria).
    Prescrizione di Prednisolone Nycomed per infezioni intercorrenti, condizioni settiche e tubercolosi, è necessario trattare contemporaneamente con antibiotici di azione battericida.
    Nei bambini durante il trattamento prolungato con Prednisolone Nycomed, è necessario un attento monitoraggio delle dinamiche di crescita e sviluppo. I bambini che sono stati in contatto con il morbillo o la varicella durante il trattamento ricevono immunoglobuline profilattiche.
    A causa del debole effetto mineralcorticoide per la terapia sostitutiva per insufficienza surrenalica, il prednisolone nycomed viene usato in associazione con mineralcorticoidi.
    Nei pazienti con diabete mellito, la glicemia deve essere monitorata e, se necessario, una terapia corretta.
    Viene mostrato il controllo radiografico del sistema osteoarticolare (immagini della colonna vertebrale, delle mani).
    Prednisolone Nycomed in pazienti con patologie infettive latenti dei reni e del tratto urinario può causare leucocituria, che può avere valore diagnostico.
    Prednisolone Nycomed aumenta il metabolismo degli 11 e 17-idrossichetocorticosteroidi. Modulo per il rilascio
    Compresse da 5 mg 10 compresse in un blister. 1, 3, 4 e 10 bolle insieme alle istruzioni per l'uso sono collocate in una scatola di cartone.
    Una soluzione per somministrazione endovenosa e intramuscolare di 25 mg / ml in fiale da 1 ml. 3, 5, 25, 50 o 100 fiale, insieme alle istruzioni per l'uso, sono collocate in una scatola di cartone. Condizioni di archiviazione
    A una temperatura di 18-25 ° C in un luogo buio e fuori dalla portata dei bambini. Elenco B. Data di scadenza
    5 anni. Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. Termini di vacanza in farmacia
    Su prescrizione medica.

    Prednisolone - liofilizzato, soluzione, sospensione

    Attenzione! Questo farmaco può essere particolarmente indesiderabile per interagire con l'alcol! Più dettagli.

    Indicazioni per l'uso

    Shock (ustioni, traumatico, chirurgico, tossico, cardiogeno) con l'inefficacia di altre terapie.

    Reazioni allergiche (acute, gravi), shock trasfusionale, shock anafilattico, reazioni anafilattoidi.

    Edema cerebrale (incluso sullo sfondo di un tumore al cervello o associato a chirurgia, radioterapia o lesioni alla testa).

    Asma bronchiale (forma grave), stato asmatico.

    Malattie sistemiche del tessuto connettivo (LES, artrite reumatoide).

    Insufficienza surrenalica acuta.

    Avvelenamento con fluidi cauterizzanti (riduzione dell'infiammazione e prevenzione delle cicatrici).

    Possibili analoghi (sostituti)

    Principio attivo, gruppo

    Forma di dosaggio

    Liofilizzato per soluzione iniettabile endovenosa e intramuscolare, soluzione iniettabile endovenosa e intramuscolare, sospensione iniettabile intramuscolare

    Controindicazioni

    Per un uso a breve termine di indicazioni "vitali", l'unica controindicazione è l'ipersensibilità.

    Per la somministrazione intra-articolare: artroplastica precedente, sanguinamento patologico (endogeno o causato dall'uso di anticoagulanti), frattura articolare dell'osso, processo infiammatorio infettivo (settico) nelle infezioni articolari e periarticolari (inclusa una storia), nonché una comune malattia infettiva, espressa da periarticolare osteoporosi, assenza di segni di infiammazione nell'articolazione (la cosiddetta articolazione "secca", ad esempio, con osteoartrosi senza sinovite), grave distruzione ossea e deformazione articolare (forte restringimento del gap articolare, anchilosi), instabilità articolare a seguito di artrite, necrosi asettica delle epifisi ossee che formano l'articolazione. Con cautela. Malattie parassitarie e infettive di natura virale, fungina o batterica (attualmente o recentemente trasferite, incluso il recente contatto con il paziente): herpes simplex, herpes zoster (fase viremica), varicella, morbillo; amebiasi, strongiloidosi (accertata o sospettata); micosi sistemica; tubercolosi attiva e latente. L'uso in gravi malattie infettive è consentito solo sullo sfondo di una terapia specifica.

    Periodo post-vaccinazione (periodo di 8 settimane prima e 2 settimane dopo la vaccinazione), linfoadenite dopo vaccinazione BCG. Condizioni di immunodeficienza (incluso AIDS o infezione da HIV).

    Malattie gastrointestinali: ulcera gastrica e duodenale, esofagite, gastrite, ulcera peptica acuta o latente, anastomosi intestinale di recente creazione, colite ulcerosa con il rischio di perforazione o ascesso, diverticolite.

    Malattie da CCC, incluso recente infarto miocardico (in pazienti con infarto miocardico acuto e subacuto, diffusione del focus della necrosi, rallentamento della formazione del tessuto cicatriziale e, di conseguenza, rottura del muscolo cardiaco), insufficienza cardiaca scompensata, ipertensione arteriosa, iperlipidemia.

    Malattie endocrine: diabete mellito (inclusa ridotta tolleranza ai carboidrati), tireotossicosi, ipotiroidismo, malattia di Itsenko-Cushing.

    Grave insufficienza renale e / o epatica cronica, nefrourolitiasi.

    Ipoalbuminemia e condizioni che predispongono al suo verificarsi.

    Osteoporosi sistemica, miastenia grave, psicosi acuta, obesità (III-IV secolo), poliomielite (ad eccezione della forma di encefalite bulbare), glaucoma ad angolo aperto e ad angolo chiuso, gravidanza, allattamento.

    Per la somministrazione intra-articolare: condizioni generali gravi del paziente, inefficienza (o breve durata) dell'azione di 2 iniezioni precedenti (tenendo conto delle proprietà individuali dei corticosteroidi applicati).

    Come usare: dosaggio e ciclo di trattamento

    In / in, in / m, intraarticolare.

    In / in, con shock - 30-90 (fino a 150-300) mg. Se l'infusione endovenosa è difficile, può essere endovenosamente profonda (assorbimento più lento). Se necessario, è possibile la reintroduzione di 30-60 mg iv o IM. Se si nota una storia di psicosi, non si devono prescrivere dosi elevate. Dopo il sollievo dei fenomeni acuti, è necessario passare alla forma compressa di prednisolone.

    Bambini da 2 a 12 mesi - 2-3 mg / kg, da 1 a 14 anni - 1-2 mg / kg i / m; iv somministrato lentamente (oltre 3 minuti). Se necessario, questa dose può essere ripetuta dopo 20-30 minuti.

    Intra-articolare: 25-50 mg per articolazioni grandi, 10-25 mg per articolazioni di medie dimensioni e 5-10 mg per articolazioni piccole.

    effetto farmacologico

    GCS - un analogo deidrogenato dell'idrocortisone, inibisce il rilascio di interleuchina1, interleuchina2, gamma di interferone da linfociti e macrofagi. Ha effetti anti-infiammatori, anti-allergici, desensibilizzanti, anti-shock, antitossici e immunosoppressivi.

    Inibisce il rilascio di ACTH e beta-lipotropina da parte della ghiandola pituitaria, ma non riduce la concentrazione di beta-endorfina circolante. Inibisce la secrezione di TSH e FSH.

    Aumenta l'eccitabilità del sistema nervoso centrale, riduce il numero di linfociti ed eosinofili, aumenta i globuli rossi (stimola la produzione di eritropoietine).

    Interagisce con specifici recettori citoplasmatici e forma un complesso che penetra nel nucleo cellulare e stimola la sintesi dell'mRNA; quest'ultimo induce la formazione di proteine, tra cui lipocortina che media gli effetti cellulari. La lipocortina inibisce la fosfolipasi A2, inibisce il rilascio di acido arachidonico e inibisce la sintesi di endoperidi, Pg, leucotrieni, che contribuiscono all'infiammazione, alle allergie, ecc..

    Metabolismo proteico: riduce la quantità di proteine ​​nel plasma (dovuta alle globuline) con un aumento del coefficiente albumina / globulina, aumenta la sintesi di albumina nel fegato e nei reni; migliora il catabolismo proteico nel tessuto muscolare.

    Metabolismo lipidico: aumenta la sintesi di acidi grassi e TG più alti, ridistribuisce il grasso (accumulo di grasso principalmente nella cintura della spalla, del viso, dell'addome), porta allo sviluppo di ipercolesterolemia.

    Metabolismo dei carboidrati: aumenta l'assorbimento dei carboidrati dal tratto digestivo; aumenta l'attività del glucosio-6-fosfatasi, portando ad un aumento del glucosio dal fegato al sangue; aumenta l'attività della fosfoenolpiruvato carbossilasi e la sintesi di aminotransferasi, portando all'attivazione della gluconeogenesi.

    Metabolismo dell'acqua-elettrolita: trattiene Na + e acqua nel corpo, stimola l'escrezione di K + (attività ISS), riduce l'assorbimento di Ca2 + dal tratto gastrointestinale, "liscivia" Ca2 + dalle ossa e aumenta l'escrezione di Ca2 + da parte dei reni.

    L'effetto antinfiammatorio è associato all'inibizione del rilascio di mediatori infiammatori da parte degli eosinofili; inducendo la formazione di lipocortina e riducendo il numero di mastociti che producono acido ialuronico; con una diminuzione della permeabilità dei capillari; stabilizzazione delle membrane cellulari e delle membrane degli organelli (in particolare lisosomiale).

    L'effetto antiallergico si sviluppa a seguito della soppressione della sintesi e della secrezione dei mediatori dell'allergia, dell'inibizione del rilascio di istamina e di altre sostanze biologicamente attive dai mastociti e basofili sensibilizzati, una diminuzione del numero di basofili circolanti, una soppressione dello sviluppo di linfoidi e tessuto connettivo, una diminuzione del numero di T- e B-linfociti, cellule, riducendo la sensibilità delle cellule effettrici ai mediatori delle allergie, inibizione della formazione di anticorpi, cambiamenti nella risposta immunitaria del corpo.

    Nella BPCO, l'effetto si basa principalmente sull'inibizione dei processi infiammatori, l'inibizione dello sviluppo o la prevenzione dell'edema delle mucose, l'inibizione dell'infiltrazione eosinofila dello strato sottomucoso dell'epitelio bronchiale, la deposizione di complessi immunitari circolanti nella mucosa bronchiale, nonché l'inibizione dell'erosione e la desquamazione della mucosa. Aumenta la sensibilità dei beta-adrenorecettori di piccolo e medio calibro verso catecolamine endogene e simpaticomimetici esogeni, riduce la viscosità del muco a causa dell'inibizione o della riduzione della sua produzione.

    Gli effetti antishock e antitossici sono associati ad un aumento della pressione sanguigna (a causa di un aumento della concentrazione di catecolamine circolanti e del ripristino della sensibilità degli adrenorecettori ad essi, nonché della vasocostrizione), una diminuzione della permeabilità della parete vascolare, proprietà protettive della membrana e attivazione degli enzimi epatici coinvolti nel metabolismo di endo- e xenobiot.

    L'effetto immunosoppressivo è dovuto all'inibizione del rilascio di citochine (interleuchina1, interleuchina2; interferone gamma) da linfociti e macrofagi.

    Inibisce la sintesi e la secrezione di ACTH e, in secondo luogo, la sintesi di corticosteroidi endogeni. Inibisce le reazioni del tessuto connettivo durante il processo infiammatorio e riduce la possibilità di formazione di tessuto cicatriziale.

    Effetti collaterali

    La frequenza di sviluppo e la gravità degli effetti collaterali dipendono dalla durata dell'uso, dalle dimensioni della dose utilizzata e dalla possibilità di osservare il ritmo circadiano dell'appuntamento.

    Dal sistema endocrino: diminuzione della tolleranza al glucosio, diabete mellito “steroide” o manifestazione di diabete mellito latente, inibizione della funzione surrenale, sindrome di Itsenko-Cushing (viso a forma di luna, obesità di tipo ipofisario, irsutismo, aumento della pressione sanguigna, dismenorrea, amenorrea, miastenia), ha ritardato lo sviluppo sessuale nei bambini.

    Dal sistema digestivo: nausea, vomito, pancreatite, ulcera "steroidea" dello stomaco e ulcera duodenale, esofagite erosiva, sanguinamento e perforazione del tratto gastrointestinale, aumento o diminuzione dell'appetito, flatulenza, singhiozzo. In rari casi - aumento dell'attività delle transaminasi "epatiche" e della fosfatasi alcalina.

    Dal CCC: aritmie, bradicardia (fino all'arresto cardiaco); sviluppo (in pazienti predisposti) o aumento della gravità della CHF, cambiamenti dell'ECG caratteristici di ipopotassiemia, aumento della pressione sanguigna, ipercoagulazione, trombosi. Nei pazienti con infarto miocardico acuto e subacuto - la diffusione del focus della necrosi, rallentando la formazione del tessuto cicatriziale, che può portare alla rottura del muscolo cardiaco.

    Dal sistema nervoso: delirio, disorientamento, euforia, allucinazioni, psicosi maniaco-depressiva, depressione, paranoia, aumento della pressione intracranica, nervosismo o ansia, insonnia, vertigini, vertigini, pseudotumore cervelletto, mal di testa, crampi.

    Dagli organi sensoriali: cataratta subcapsulare posteriore, aumento della pressione intraoculare con possibile danno al nervo ottico, tendenza a sviluppare infezioni batteriche, fungine o virali secondarie degli occhi, alterazioni trofiche nella cornea, esoftalmo.

    Dal lato del metabolismo: aumento dell'escrezione di Ca2 +, ipocalcemia, aumento del peso corporeo, bilancio azotato negativo (aumento della disgregazione proteica), aumento della sudorazione.

    Attività correlata alla ISS: ritenzione idrica e Na + (edema periferico), ipernatriemia, sindrome da ipopotassiemia (ipopotassiemia, aritmia, mialgia o spasmo muscolare, debolezza insolita e affaticamento).

    Dal sistema muscoloscheletrico: ritardo della crescita e processi di ossificazione nei bambini (chiusura prematura della ghiandola pineale), osteoporosi (molto raramente fratture ossee patologiche, necrosi asettica della testa dell'omero e del femore), rottura del tendine muscolare, miopatia "steroide", diminuzione massa muscolare (atrofia).

    Dalla pelle e dalle mucose: guarigione ritardata di ferite, petecchie, ecchimosi, assottigliamento della pelle, iper o ipopigmentazione, acne steroidea, strie, tendenza a sviluppare piodermite e candidosi.

    Reazioni allergiche: generalizzate (rash cutaneo, prurito, shock anafilattico), reazioni allergiche locali.

    Altro: sviluppo o esacerbazione di infezioni (la comparsa di questo effetto collaterale è facilitata dagli immunosoppressori e dalla vaccinazione utilizzati congiuntamente), leucocituria, sindrome da "astinenza".

    Locale per somministrazione parenterale: bruciore, intorpidimento, dolore, parestesia nel sito di iniezione, infezione nel sito di iniezione, raramente - necrosi dei tessuti circostanti, cicatrici nel sito di iniezione; atrofia della pelle e del tessuto sottocutaneo con somministrazione i / m (l'introduzione nel muscolo deltoide è particolarmente pericolosa).

    Con l'accensione / nell'introduzione: aritmie, "vampate" di sangue sul viso, convulsioni.

    Con somministrazione intracranica, sangue dal naso.

    Con somministrazione intra-articolare - aumento del dolore articolare.

    Con la somministrazione parenterale nell'area della testa, del collo, del concha nasale, del cuoio capelluto, i cristalli del farmaco possono depositarsi, nei vasi dell'occhio - improvvisa perdita della vista.

    istruzioni speciali

    Nei bambini, durante il periodo di crescita, i corticosteroidi devono essere utilizzati solo secondo indicazioni assolute e sotto la supervisione particolarmente attenta del medico curante.

    Interazione

    Il prednisolone farmaceutico è incompatibile con altri farmaci (può formare composti insolubili).

    Il prednisolone aumenta la tossicità dei glicosidi cardiaci (a causa dell'ipopotassiemia ricorrente, aumenta il rischio di sviluppare aritmie).

    Accelera l'eliminazione dell'ASA, riduce la sua concentrazione nel sangue (quando si interrompe il prednisone, aumenta la concentrazione di salicilati nel sangue e aumenta il rischio di effetti collaterali).

    Con l'uso simultaneo con vaccini antivirali vivi e sullo sfondo di altri tipi di immunizzazioni, aumenta il rischio di attivazione del virus e lo sviluppo di infezioni.

    Aumenta il metabolismo dell'isoniazide, la mexiletina (specialmente negli "acetilatori veloci"), che porta a una diminuzione delle concentrazioni plasmatiche.

    Aumenta il rischio di reazioni epatotossiche di paracetamolo (induzione di enzimi "epatici" e formazione di un metabolita tossico di paracetamolo).

    Aumenta (con terapia prolungata) il contenuto di acido folico.

    L'ipopotassiemia causata dai corticosteroidi può aumentare la gravità e la durata del blocco muscolare contro i miorilassanti.

    A dosi elevate, riduce l'effetto della somatropina.

    Il prednisolone riduce l'effetto dei farmaci ipoglicemizzanti; migliora l'effetto anticoagulante dei derivati ​​cumarinici.

    Attenua l'effetto della vitamina D sull'assorbimento di Ca2 + nel lume intestinale. L'ergocalciferolo e l'ormone paratiroideo inibiscono lo sviluppo dell'osteopatia causata dai corticosteroidi.

    Riduce la concentrazione di praziquantel nel sangue.

    La ciclosporina (inibisce il metabolismo) e il ketoconazolo (riduce la clearance) aumentano la tossicità.

    Diuretici tiazidici, inibitori dell'anidrasi carbonica, altri corticosteroidi e amfotericina B aumentano il rischio di ipopotassiemia, farmaci contenenti Na + - edema e aumento della pressione sanguigna.

    FANS ed etanolo aumentano il rischio di ulcerazione della mucosa gastrointestinale e sanguinamento, in combinazione con FANS per il trattamento dell'artrite, è possibile ridurre la dose di corticosteroidi a causa della sommatoria dell'effetto terapeutico.

    L'indometacina, sostituendo il prednisolone dall'associazione con l'albumina, aumenta il rischio di effetti collaterali.

    Gli inibitori dell'amfotericina B e dell'anidrasi carbonica aumentano il rischio di osteoporosi.

    L'effetto terapeutico della GCS è ridotto sotto l'influenza di fenitoina, barbiturici, efedrina, teofillina, rifampicina e altri induttori degli enzimi microsomiali "epatici" (aumento del tasso metabolico).

    Il mitotan e altri inibitori della funzione della corteccia surrenale possono richiedere un aumento della dose di corticosteroidi.

    La clearance del GCS aumenta con gli ormoni tiroidei.

    Gli immunosoppressori aumentano il rischio di infezioni e linfomi o altri disturbi linfoproliferativi associati al virus Epstein-Barr.

    Gli estrogeni (inclusi i contraccettivi orali contenenti estrogeni) riducono la clearance dei corticosteroidi, prolungano T1 / 2 e i loro effetti terapeutici e tossici.

    La comparsa di irsutismo e acne è facilitata dall'uso simultaneo di altri farmaci ormonali steroidei - androgeni, estrogeni, anabolizzanti, contraccettivi orali.

    Gli antidepressivi triciclici possono aumentare la gravità della depressione causata dall'assunzione di corticosteroidi (non indicato per il trattamento di questi effetti collaterali).

    Il rischio di sviluppare cataratta aumenta quando usato contro altri GCS, farmaci antipsicotici (antipsicotici), carbamide e azatioprina.

    Somministrazione simultanea con m-anticolinergici (inclusi antistaminici, antidepressivi triciclici), i nitrati contribuiscono allo sviluppo di aumento della pressione intraoculare.