* Il prezzo massimo consentito al dettaglio per i medicinali è calcolato in conformità al Decreto del governo della Federazione Russa n. 865 del 29 ottobre 2010 (per quei medicinali che figurano nell'elenco)
Analoghi dello Zodak:
Istruzioni per l'uso:
Le compresse vengono assunte per via orale, indipendentemente dal pasto, senza masticare, con un po 'd'acqua.
Per i bambini da 6 anni a 12 anni, al farmaco viene prescritta 1 compressa (10 mg di cetirizina) 1 volta al giorno o ½ compressa (5 mg di cetirizina) 2 volte al giorno (mattina e sera).
Per i bambini di età superiore ai 12 anni e per gli adulti, al farmaco viene prescritta 1 compressa (10 mg di cetirizina) 1 volta al giorno.
Lo sciroppo viene assunto per via orale, indipendentemente dal pasto, puoi bere un po 'di acqua pulita.
Per i bambini da 2 a 6 anni, al farmaco viene prescritto 1 misurino (5 mg di cetirizina) 1 volta al giorno o 0,5 misurino (2,5 mg di cetirizina) 2 volte al giorno (mattina e sera).
Per i bambini dai 6 ai 12 anni, al farmaco vengono prescritti 2 misurini (10 mg di cetirizina) 1 volta al giorno o 1 misurino (5 mg di cetirizina) 2 volte al giorno (mattina e sera).
Per i bambini di età superiore ai 12 anni e per gli adulti, al farmaco vengono prescritti 2 misurini (10 mg di cetirizina) una volta al giorno.
Le gocce vengono assunte per via orale, prima dell'uso è necessario dissolversi in una piccola quantità di acqua.
Per i bambini da 1 anno a 2 anni, al farmaco vengono prescritte 5 gocce (2,5 mg di cetirizina) 2 volte al giorno.
Per i bambini dai 2 ai 6 anni, al farmaco vengono prescritte 10 gocce (5 mg di cetirizina) una volta al giorno o 5 gocce (2,5 mg di cetirizina) 2 volte al giorno (mattina e sera).
Per i bambini dai 6 ai 12 anni, al farmaco vengono prescritte 20 gocce (10 mg di cetirizina) una volta al giorno o 10 gocce (5 mg di cetirizina) 2 volte al giorno (mattina e sera).
Per i bambini di età superiore ai 12 anni e per gli adulti, al farmaco vengono prescritte 20 gocce (10 mg di cetirizina) 1 volta al giorno.
Per le persone con insufficienza renale e gli anziani, il farmaco viene prescritto in un dosaggio inferiore.
Il corso del trattamento con il farmaco è individuale ed è deciso dal medico curante.
Durante la gravidanza e l'allattamento, è vietato l'uso del farmaco.
Analoghi Zodak
Questa pagina fornisce un elenco di tutti gli analoghi di Zodak per composizione e indicazioni per l'uso. Un elenco di analoghi economici e puoi anche confrontare i prezzi nelle farmacie.
- L'analogo più economico dello Zodak: Cetirizine
- L'analogo più popolare di Zodak: Free-al
- Classificazione ATX: Cetirizina
- Ingredienti attivi / Composizione: Cetirizina
| # | Nome | Prezzo in Russia | Prezzo in Ucraina |
|---|---|---|---|
| 1 | Cetirizina Cetirizina Analogico per composizione e indicazione | 35 sfregamenti | 17 UAH |
| 2 | Parlazin Cetirizine Analogico per composizione e indicazione | 41 sfregamenti | -- |
| 3 | Cetirizine DS Cetirizine Analogico per composizione e indicazione | 48 sfregamenti | -- |
| 4 | Cetirizine Sandoz Cetirizine Dihydrochloride Analogico per composizione e indicazione | 54 sfregamenti | 260 UAH |
| cinque | Cetirizine-Akrikhin Cetirizine Analogico per composizione e indicazione | 60 sfregamenti | -- |
Nel calcolare il costo degli analoghi Zodak economici, è stato preso in considerazione il prezzo minimo trovato nei listini prezzi forniti dalle farmacie
| # | Nome | Prezzo in Russia | Prezzo in Ucraina |
|---|---|---|---|
| 1 | Al-levocetirizina libera Analogico nell'indicazione e nel metodo di utilizzo | 120 sfregamenti | 104 UAH |
| 2 | Cetirizina cetrina Analogico per composizione e indicazione | 110 sfregamenti | 33 UAH |
| 3 | Xizal Levocetirizine Analogico nell'indicazione e nel metodo di utilizzo | 200 sfregamenti | 87 UAH |
| 4 | Levocetirizina Suprastinex Analogico nell'indicazione e nel metodo di utilizzo | 194 sfregamenti | 482 UAH |
| cinque | Allerway Levocetirizine Analogico nell'indicazione e nel metodo di utilizzo | 150 sfregamenti | 43 UAH |
Questo elenco di analoghi dei farmaci si basa sulle statistiche dei farmaci più richiesti
Tutti gli analoghi di Zodak
Analoghi per composizione e indicazioni per l'uso
| Nome | Prezzo in Russia | Prezzo in Ucraina |
|---|---|---|
| Alerza Cetirizine | -- | -- |
| Certirizina Allertec | -- | 36 UAH |
| Zestra pseudoefedrina, cetirizina | -- | -- |
| Zyrtec Cetirizine | 70 sfregamenti | 199 UAH |
| Letizen cetirizine dihydrochloride | -- | -- |
| Parlazin Cetirizine | 41 sfregamenti | -- |
| Rolinosi cetirizina | -- | 70 UAH |
| Cetirizina Cetirizina | 35 sfregamenti | 17 UAH |
| Cetirizina Hexal Cetirizine Dihydrochloride | 316 sfregamenti | 24 UAH |
| Cetirizine Sandoz Cetirizine Dihydrochloride | 54 sfregamenti | 260 UAH |
| Cetirizina-Teva Cetirizina | 65 sfregamenti | 45 UAH |
| Cetirizina di cetirizina-astrapharm | -- | 17 UAH |
| Cetirizina Cetirinax | -- | -- |
| Cetirizina cetrina | 110 sfregamenti | 33 UAH |
| Cetirizina cetrinale | -- | -- |
| Zodak Express Levocetirizine Dihydrochloride | 234 sfregamenti | -- |
| Talert Cetirizine Dihydrochloride | -- | -- |
| Cetirizina FT cetirizina dicloridrato | -- | -- |
| Allerset Cetirizine | -- | -- |
| Cetirizine DS Cetirizine | 48 sfregamenti | -- |
| Cetirizine-Akrikhin Cetirizine | 60 sfregamenti | -- |
L'elenco precedente di analoghi di farmaci, in cui sono indicati i sostituti di Zodak, è più adatto perché hanno la stessa composizione di sostanze attive e coincidono secondo l'indicazione per l'uso
Analoghi per indicazione e metodo d'uso
| Nome | Prezzo in Russia | Prezzo in Ucraina |
|---|---|---|
| Alerzine Levocetirizine Dihydrochloride | -- | 14 UAH |
| Aleron Levocetirizine Dihydrochloride | -- | 15 UAH |
| Aleron Neo Levocetirizine Dihydrochloride | -- | 15 UAH |
| Gletset levocetirizine | 124 sfregamenti | 45 UAH |
| Leviletirizina Zilola | -- | 44 UAH |
| Xizal Levocetirizine | 200 sfregamenti | 87 UAH |
| Levocetirizina Suprastinex | 194 sfregamenti | 482 UAH |
| Levocetirizina L-cet | -- | 20 UAH |
| Levodetirizina Zodak attiva | -- | 15 UAH |
| Cesera levocetirizine | -- | -- |
| Levetretirizina di Tsetrilev | -- | 25 UAH |
| Levocetirizina allergica Diidrocloruro | -- | 91 UAH |
| Allergoloc di levocetirizine dihydrochloride | -- | -- |
| Allerway Levocetirizine | 150 sfregamenti | 43 UAH |
| Levocetirizina allergica Diidrocloruro | -- | 30 UAH |
| Al-levocetirizina libera | 120 sfregamenti | 104 UAH |
| Levocetirizine-Teva Levocetirizine | 243 sfregamenti | -- |
| Levocetirizina Levocetirizina | 122 rub | -- |
Composizione diversa, può coincidere nell'indicazione e nel metodo di applicazione
| Nome | Prezzo in Russia | Prezzo in Ucraina |
|---|---|---|
| Difenidramina difenidramina | 3 sfregamenti | 2 UAH |
| Difenidramina difenidramina | -- | 8 UAH |
| Tavegil Clemastine | 134 sfregamenti | 24 UAH |
| Donormil Doxylamine | 105 sfregamenti | 34 UAH |
| Riapplicare la doxylamine | 113 sfregamenti | -- |
| Succinato di doxylamine di Normoson | -- | -- |
| Succinato Valocordin-Doxylamine Doxylamine | 187 rub | -- |
| Fenidene dimetindene maleato | -- | -- |
| Suprastin Chloropyramine | 95 sfregamenti | 16 UAH |
| Suprostilin Chloropyramine | -- | 6 UAH |
| Cloropiramina Cloropiramina | 34 sfregamenti | 18 UAH |
| Cloropiramina cloridrato cloropiramina | -- | 6 UAH |
| Theraligen Alimemazine | 445 sfregamenti | 680 UAH |
| Pipolfen Promethazine | 640 sfregamenti | 1000 UAH |
| Thiethylperazine di Thorecan | -- | -- |
| Ciel Dimenhydrinate | 108 sfregamenti | -- |
| Aviamarin Dimenhydrinate | 55 sfregamenti | 300 UAH |
| Ciproeptadina di peritolo | 4400 sfregamenti | 46 UAH |
| Agistam Loratadin | -- | 9 UAH |
| Alerik Loratadin | -- | 12 UAH |
| Alerpriv Loratadin | -- | -- |
| Erolin Loratadine | -- | 200 UAH |
| Claridol Loratadin | 89 sfregamenti | -- |
| Clarisens Loratadin | 57 sfregamenti | -- |
| Claritin Loratadine | 119 sfregamenti | 37 UAH |
| Clarotadine Loratadine | 95 sfregamenti | -- |
| Lomilan Loratadin | 86 sfregamenti | -- |
| Loratadina di Lorahexal | 40 sfregamenti | -- |
| Lorano loratadina | -- | 26 UAH |
| Lorano odt loratadine | -- | 29 UAH |
| Loratadina Loratadina | 10 sfregamenti | 5 UAH |
| Laura | 101 sfregamenti | 169 UAH |
| Loratadina-darnitsa loratadina | -- | 9 UAH |
| Loratadine-Health Loratadine | -- | 8 UAH |
| Loratadina stoma loratadina | -- | 5 UAH |
| Loratadina-teva loratadina | 90 sfregamenti | -- |
| Loratadine loratadine terreni agricoli | -- | -- |
| Loratadin stada loratadine | 55 sfregamenti | -- |
| Loratadin-Akrikhin Loratadin | 50 sfregamenti | -- |
| Loratadin-Hemofarm Loratadin | -- | -- |
| Diazolina mebidrolina | 4 sfregamenti | 2 UAH |
| Diazolina per bambini mebhydrolin | -- | 14 UAH |
| Diazolin-Darnitsa mebhydrolin | -- | 4 UAH |
| Mezidrolina di diazolina-ozono | -- | -- |
| Ketotifen ketotifen | 30 sfregamenti | 3 UAH |
| Ketotifen Sofarma Ketotifen | 59 sfregamenti | 19 UAH |
| Ketotifen VFZ ketotifen | -- | -- |
| Ketotifen-In Ketotifen | -- | -- |
| Ketotifen-LH | -- | 3 UAH |
| Semprex acrivastina | 2120 sfregamenti | -- |
| Kestin Ebastin | 151 sfregamenti | 300 UAH |
| Espa-Bastin Ebastin | 171 rub | -- |
| Altiva Fexofenadine | -- | 54 UAH |
| Alfast Fexofenadine | -- | -- |
| Tigofast 180 fexofenadina | -- | -- |
| Fexofast Fexofenadine | 243 sfregamenti | 73 UAH |
| Felfofenadina di Telfast | 1950 rub | 850 UAH |
| Fexofenadina tigofast | -- | 57 UAH |
| Allergo | -- | -- |
| Allegra fexofenadina cloridrato | 398 sfregamenti | 97 UAH |
| Fexadine Fexofenadine Hydrochloride | 198 rub | 360 UAH |
| Alerix Fexofenadine | -- | -- |
| Allergostop Desloratadine | -- | -- |
| Alersis Desloratadine | -- | 58 UAH |
| Desal desloratadine | 160 sfregamenti | -- |
| Eden Desloratadine | -- | 8 UAH |
| Ezlor desloratadine | 151 sfregamenti | -- |
| Eridez desloratadine | -- | 22 UAH |
| Erius desloratadine | 240 sfregamenti | 113 UAH |
| Desloratadina Lordestina | 83 sfregamenti | -- |
| Trexil Neo Desloratadine | -- | 27 UAH |
| Fribris Desloratadine | -- | -- |
| Ds lor | -- | -- |
| Desloratadina desloratadina | 106 sfregamenti | 22 UAH |
| Lordes desloratadine | -- | 64 UAH |
| Desloratadina di Friedes-Darnitsa | -- | 28 UAH |
| Allergomax | -- | 25 UAH |
| Allergostop | -- | 19 UAH |
| Eslotin desloratadine | -- | 124 UAH |
| Blogir-3 desloratadina | 121 sfregamenti | -- |
| Desloratadine-LF Desloratadine | -- | -- |
| Elisha Desloratadine | 83 sfregamenti | -- |
| Blogger Desloratadine | 230 sfregamenti | -- |
| Rupafin Rupatadine | 317 sfregamenti | 460 UAH |
| Nyx | -- | 499 UAH |
| Phenkarol chifenadine | 137 sfregamenti | 34 UAH |
| Nixar Bilastine | 243 sfregamenti | 82 UAH |
| Histafen Sequifenadine | 329 sfregamenti | 113 UAH |
| Potenza omeopatica renale di varie sostanze | 546 sfregamenti | 41 UAH |
Come trovare un analogo economico di una medicina costosa ?
Per trovare un analogo economico di un medicinale, un generico o un sinonimo, innanzitutto, consigliamo di prestare attenzione alla composizione, in particolare agli stessi principi attivi e alle stesse indicazioni per l'uso. Gli stessi ingredienti attivi del farmaco indicheranno che il farmaco è sinonimo di farmaco, equivalente farmaceuticamente equivalente o alternativa farmaceutica. Tuttavia, non dimenticare i componenti inattivi di farmaci simili, che possono influenzare la sicurezza e l'efficacia. Non dimenticare i consigli dei medici, l'automedicazione può danneggiare la tua salute, quindi consulta sempre il tuo medico prima di utilizzare qualsiasi farmaco..
Prezzo Zodak
Sui siti sottostanti puoi trovare i prezzi per lo Zodak e scoprire la disponibilità di una farmacia nelle vicinanze
Istruzione Zodak
Zodak® Express
Numero di registrazione: LP-002216.
Marchio: ZodakR Express.
Nome internazionale non proprietario: levocetirizina.
Forma di dosaggio: compresse rivestite con film.
Composizione
1 compressa contiene:
principio attivo: levocetirizina dicloridrato - 5,00 mg.
nucleo: lattosio monoidrato - 67,50 mg, cellulosa microcristallina - 25,00 mg,
amido carbossimetilico di sodio - 1,00 mg, biossido di silicio colloidale - 0,50 mg, magnesio stearato - 1,00 mg;
rivestimento: ipromellosa 2910/5 - 3,30 mg, macrogol-6000 - 0,35 mg, talco - 0,85 mg, biossido di titanio E171 - 0,50 mg.
Descrizione
Compresse oblunghe biconvesse rivestite con film, bianche o quasi bianche, con inciso ≪ e ≫ su un lato.
Gruppo farmacoterapico
Antiallergico: bloccante del recettore dell'istamina H1.
Codice ATX: R06AE09.
Proprietà farmacologiche
farmacodinamica
La levocetirizina, l'enantiomero (R) della cetirizina, è un inibitore periferico
Recettori dell'istamina H1, la cui affinità è 2 volte superiore a quella della cetirizina. Dopo
è stata osservata una singola dose di levocetirizina che si lega ai recettori dell'istamina H1 del 90% dopo 4 ore e del 57% dopo 24 ore.
La levocetirizina ha un effetto sullo stadio delle reazioni allergiche dipendente dall'istamina.,
riduce la migrazione di eosinofili, riduce la permeabilità vascolare, i limiti
il rilascio di mediatori infiammatori, impedisce lo sviluppo e facilita il corso
reazioni allergiche, ha un effetto antiessudativo, antiprurito, praticamente non ha effetti anticolinergici e antiserotoninici, a dosi terapeutiche praticamente non ha effetti sedativi. L'azione della levocetirizina inizia 12 minuti dopo l'assunzione di una singola dose nel 50% dei pazienti, dopo 1 ora nel 95% dei pazienti e dura 24 ore. La levocetirizina non influenza l'intervallo QT sull'ECG.
Farmacologia
La farmacocinetica della levocetirizina è lineare, non dipende dalla dose e dal tempo e varia leggermente nei diversi pazienti.
Dopo somministrazione orale, la levocetirizina viene assorbita rapidamente e completamente dal tratto gastrointestinale.
Mangiare non influisce sulla completezza dell'assorbimento, sebbene la sua velocità diminuisca.
La concentrazione plasmatica massima viene raggiunta dopo 0,9 h (54 min) dopo l'assunzione del farmaco.
La concentrazione di equilibrio viene stabilita dopo 2 giorni. La concentrazione plasmatica massima dopo una singola dose di 5 mg di levocetirizina è di 270 ng / ml e dopo una seconda dose di 5 mg - 308 ng / ml.
La levocetirizina è legata per il 90% alle proteine plasmatiche. Il volume di distribuzione è di 0,4 l / kg.
Dati sulla distribuzione della levocetirizina nei tessuti e sulla sua penetrazione
barriera ematoencefalica umana assente.
La levocetirizina viene metabolizzata in piccole quantità (
O-dealchilazione (a differenza di altri antagonisti dei recettori dell'istamina H1, che sono metabolizzati nel fegato da un sistema di citocromi) con la formazione di un metabolita farmacologicamente inattivo.
A causa del metabolismo limitato e della mancanza di attività inibitoria metabolica, è improbabile l'interazione della levocetirizina a livello del metabolismo con altre sostanze.
L'emivita (T1 / 2) negli adulti è 7,9 Ѓ> 1,9 ore; nei bambini piccoli, T1 / 2 è abbreviato.
La clearance totale media osservata è di 0,63 ml / min / kg. Levocetirizina prevalentemente
escreto immodificato nelle urine, in media, circa l'85,4% della dose assunta
filtrazione glomerulare e secrezione tubulare attiva. L'escrezione attraverso l'intestino (con le feci) è solo il 12,9% della dose assunta.
Pazienti con insufficienza renale
La clearance totale di levocetirizina dipende dalla clearance della creatinina (CC). Pertanto, i pazienti con
insufficienza renale da moderata a grave; intervalli più lunghi raccomandati
tra le dosi del farmaco in conformità con il controllo di qualità. Nei pazienti con anuria e insufficienza renale allo stadio terminale, la clearance complessiva di levocetirizina è ridotta di circa l'80% rispetto alle persone sane. La quantità di levocetirizina escreta nella procedura standard di emodialisi di 4 ore è inferiore al 10%.
Indicazioni per l'uso
- Trattamento dei sintomi tutto l'anno (persistente) e stagionale (intermittente)
rinite allergica e congiuntivite allergica, come prurito, starnuti, congestione nasale, rinorrea, lacrimazione, iperemia congiuntivale.
- Pollinosi (febbre da fieno).
- Orticaria, inclusa orticaria cronica idiopatica.
- Edema di Quincke (come terapia adiuvante).
- Altre dermatosi allergiche accompagnate da prurito ed eruzioni cutanee.
Controindicazioni
- Ipersensibilità alla levocetirizina e altri derivati della piperazina o ad uno qualsiasi dei componenti ausiliari del farmaco.
- Insufficienza renale terminale con CC inferiore a 10 ml / min.
- Età da bambini fino a 6 anni (per questa forma di dosaggio).
- Intolleranza al galattosio congenito, deficit di lattasi o malassorbimento di glucosio-
galattosio (a causa del contenuto di lattosio nella preparazione).
Accuratamente
- Prestare attenzione durante l'assunzione con alcool (vedere la sezione
≪ Interazione con altri medicinali ≫).
- Insufficienza renale cronica con CC superiore a 10 ml / min, ma inferiore a 50 ml / min (è necessario un aggiustamento del dosaggio).
- Anziani (possibilmente ridotta filtrazione glomerulare).
Utilizzare durante la gravidanza e durante l'allattamento
L'uso del farmaco durante la gravidanza è controindicato.
La levocetirizina viene escreta nel latte materno, quindi, se necessario, utilizzare
durante l'allattamento, si consiglia di interrompere l'allattamento.
Dosaggio e amministrazione
La compressa deve essere assunta per via orale senza masticare e bere liquidi, indipendentemente dal pasto. Si consiglia di assumere una dose giornaliera in un solo passaggio..
Adulti, ragazzi e bambini di età superiore ai 6 anni
La dose giornaliera raccomandata è di 5 mg (1 compressa).
Pazienti anziani
Si raccomanda nei pazienti anziani con insufficienza renale da moderata a grave
aggiustamento della dose (vedere ≪ Pazienti con funzionalità renale compromessa ≫ di seguito).
Pazienti con funzionalità renale compromessa
L'intervallo tra le dosi del farmaco è determinato individualmente, tenendo conto della funzione dei reni..
Le informazioni sull'aggiustamento della dose sono riportate nella tabella seguente. Per il suo utilizzo, la clearance della creatinina (CC) nel paziente in ml / min deve essere calcolata in base alla concentrazione sierica di creatinina (mg / dl) utilizzando la seguente formula:
[140 - età (anni)] x peso (kg)
QC = __________ x 0,85 per le donne
72 x creatinina sierica (mg / dl)
Aggiustamento della dose in pazienti con funzionalità renale compromessa:
Nei bambini con compromissione della funzionalità renale, la dose viene aggiustata individualmente tenendo conto della clearance
creatinina e peso corporeo. Non ci sono dati separati sull'uso nei bambini con funzionalità renale compromessa.
Pazienti con funzionalità epatica compromessa
Nella disfunzione epatica isolata, non è necessario un aggiustamento della dose. Nei pazienti
con insufficienza epatica-renale, si raccomanda un aggiustamento della dose (vedere ≪ Pazienti con
compromissione della funzionalità renale ≫ sopra).
Il trattamento della rinite allergica viene effettuato secondo il decorso della malattia; la reception
il farmaco può essere interrotto con la scomparsa dei sintomi e ripreso con ricaduta. In caso di rinite allergica cronica, può essere prescritto un trattamento prolungato durante il periodo di azione degli allergeni. Attualmente, l'esperienza clinica con l'uso di levocetirizina sotto forma di compresse rivestite con film, 5 mg, è limitata a 6 mesi.
Effetto collaterale
Gli effetti collaterali della levocetirizina sono suddivisi in classi di organi di sistema secondo la classificazione del Dizionario medico delle attività regolatorie (MedDRA) con un'indicazione della frequenza della loro insorgenza: spesso (≥ 1/100 e 1/10); raramente (≥ 1/1000 e
Disturbi del sistema immunitario
Molto raro: reazioni di ipersensibilità, comprese reazioni anafilattiche.
Disturbi del sistema nervoso
Spesso: mal di testa.
Molto raramente: aggressività, agitazione, allucinazioni, depressione, convulsioni.
Violazioni dell'organo della visione
Molto raro: disturbi visivi.
Disturbi cardiaci
Molto raro: palpitazioni, tachicardia.
Disturbi del sistema respiratorio, del torace e degli organi mediastinici
Molto raro: respiro corto.
Disordini gastrointestinali
Spesso: mucosa orale secca.
Raramente: dolore addominale.
Molto raro: nausea, diarrea.
Violazioni del fegato e delle vie biliari
Molto raro: epatite.
Disturbi della pelle e del tessuto sottocutaneo
Molto raro: angioedema, prurito, eruzione cutanea, incluso rash di droga, orticaria.
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo
Molto raro: mialgia.
Violazioni di dati di laboratorio e strumentali
Molto raramente: compromissione della funzionalità epatica, aumento di peso.
Overdose
Sintomi
I sintomi da sovradosaggio possono includere sonnolenza e agitazione negli adulti, nonché
ansia, seguita da sonnolenza, nei bambini.
Trattamento
Non esistono antidoti specifici di levocetirizina.
In caso di sovradosaggio, si raccomanda un trattamento sintomatico o di supporto. Se è trascorso un po 'di tempo dopo l'assunzione del farmaco, deve essere eseguita la lavanda gastrica..
La levocetirizina non viene praticamente escreta durante l'emodialisi..
Interazione con altri farmaci
Non è stato condotto uno studio sull'interazione della levocetirizina con altri farmaci, inclusi studi con gli induttori dell'isoenzima CYP3A4.
Quando si studia l'interazione farmacologica della cetirizina racemata con la pseudoefedrina,
cimetidina, ketoconazolo, eritromicina, azitromicina, glipizide e diazepam
non sono state rilevate interazioni avverse clinicamente significative.
Con la somministrazione simultanea di teofillina (400 mg / die), la clearance totale di cetirizina
diminuisce del 16% (la cinetica della teofillina non cambia).
In uno studio durante l'assunzione di ritanovir (600 mg 2 volte al giorno) e cetirizina
(10 mg al giorno) hanno mostrato che l'esposizione alla cetirizina è aumentata del 40% e l'esposizione
ritanovir leggermente modificato (-11%).
In pazienti sensibili, uso concomitante di levocetirizina e alcool o altro
le sostanze che deprimono il sistema nervoso centrale (SNC) possono aumentare
effetto sul sistema nervoso centrale, sebbene sia stato dimostrato che la cetirizina racemata non migliora l'effetto dell'alcool.
istruzioni speciali
Si sconsiglia l'assunzione di etanolo durante il trattamento..
Impatto sulla capacità di guidare veicoli o impegnarsi in altre attività potenzialmente pericolose
Tutte le informazioni sono presentate a scopo informativo e non costituiscono motivo di auto-prescrizione o sostituzione di un medicinale
Zodak analoghi e prezzi
Alerza
Allertec
Zestra
Zirtek
Letizen
Parlazin
Rollinosis
cetirizina
Cetirizine Hexal
Cetirizine Sandoz
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Cetirinax
Cetrin
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Lorano odt
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Loratadin-Akrikhin
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Diazolin-Darnitsa
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Ketotifen
Ketotifen Sofarma
Ketotifen VFZ
Ketotifen-B
Ketotifen-LH
Semprex
Kestin
Espa bastin
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Alfast
Tigofast 180
Fexofast
Telfast
Tigofast
Allergo
Allegra
Fexadine
Aleriks
Allergostop
Alersis
Desal
Ezlor
Eridez
Erius
Lordestine
Trexil Neo
Fribris
Ds lor
Desloratadine
Lorddes
Friedes-Darnitsa
Allergomax
Allergostop
Eslotin
Blogger 3
Desloratadine-LF
Eliseo
Blogger
rupatadina
Fenkarol
Nixar
Histafen
Rinital
Istruzione Zodak
Istruzioni per l'uso. Controindicazioni e modulo di rilascio.
Zodak® Express
Numero di registrazione: LP-002216.
Marchio: ZodakR Express.
Nome internazionale non proprietario: levocetirizina.
Forma di dosaggio: compresse rivestite con film.
Composizione
1 compressa contiene:
principio attivo: levocetirizina dicloridrato - 5,00 mg.
nucleo: lattosio monoidrato - 67,50 mg, cellulosa microcristallina - 25,00 mg,
amido carbossimetilico di sodio - 1,00 mg, biossido di silicio colloidale - 0,50 mg, magnesio stearato - 1,00 mg;
rivestimento: ipromellosa 2910/5 - 3,30 mg, macrogol-6000 - 0,35 mg, talco - 0,85 mg, biossido di titanio E171 - 0,50 mg.
Descrizione
Compresse oblunghe biconvesse rivestite con film, bianche o quasi bianche, con inciso ≪ e ≫ su un lato.
Gruppo farmacoterapico
Antiallergico: bloccante del recettore dell'istamina H1.
Codice ATX: R06AE09.
Proprietà farmacologiche
farmacodinamica
La levocetirizina, l'enantiomero (R) della cetirizina, è un inibitore periferico
Recettori dell'istamina H1, la cui affinità è 2 volte superiore a quella della cetirizina. Dopo
è stata osservata una singola dose di levocetirizina che si lega ai recettori dell'istamina H1 del 90% dopo 4 ore e del 57% dopo 24 ore.
La levocetirizina ha un effetto sullo stadio delle reazioni allergiche dipendente dall'istamina.,
riduce la migrazione di eosinofili, riduce la permeabilità vascolare, i limiti
il rilascio di mediatori infiammatori, impedisce lo sviluppo e facilita il corso
reazioni allergiche, ha un effetto antiessudativo, antiprurito, praticamente non ha effetti anticolinergici e antiserotoninici, a dosi terapeutiche praticamente non ha effetti sedativi. L'azione della levocetirizina inizia 12 minuti dopo l'assunzione di una singola dose nel 50% dei pazienti, dopo 1 ora nel 95% dei pazienti e dura 24 ore. La levocetirizina non influenza l'intervallo QT sull'ECG.
Farmacologia
La farmacocinetica della levocetirizina è lineare, non dipende dalla dose e dal tempo e varia leggermente nei diversi pazienti.
Dopo somministrazione orale, la levocetirizina viene assorbita rapidamente e completamente dal tratto gastrointestinale.
Mangiare non influisce sulla completezza dell'assorbimento, sebbene la sua velocità diminuisca.
La concentrazione plasmatica massima viene raggiunta dopo 0,9 h (54 min) dopo l'assunzione del farmaco.
La concentrazione di equilibrio viene stabilita dopo 2 giorni. La concentrazione plasmatica massima dopo una singola dose di 5 mg di levocetirizina è di 270 ng / ml e dopo una seconda dose di 5 mg - 308 ng / ml.
La levocetirizina è legata per il 90% alle proteine plasmatiche. Il volume di distribuzione è di 0,4 l / kg.
Dati sulla distribuzione della levocetirizina nei tessuti e sulla sua penetrazione
barriera ematoencefalica umana assente.
La levocetirizina viene metabolizzata in piccole quantità (
O-dealchilazione (a differenza di altri antagonisti dei recettori dell'istamina H1, che sono metabolizzati nel fegato da un sistema di citocromi) con la formazione di un metabolita farmacologicamente inattivo.
A causa del metabolismo limitato e della mancanza di attività inibitoria metabolica, è improbabile l'interazione della levocetirizina a livello del metabolismo con altre sostanze.
L'emivita (T1 / 2) negli adulti è 7,9 Ѓ> 1,9 ore; nei bambini piccoli, T1 / 2 è abbreviato.
La clearance totale media osservata è di 0,63 ml / min / kg. Levocetirizina prevalentemente
escreto immodificato nelle urine, in media, circa l'85,4% della dose assunta
filtrazione glomerulare e secrezione tubulare attiva. L'escrezione attraverso l'intestino (con le feci) è solo il 12,9% della dose assunta.
Pazienti con insufficienza renale
La clearance totale di levocetirizina dipende dalla clearance della creatinina (CC). Pertanto, i pazienti con
insufficienza renale da moderata a grave; intervalli più lunghi raccomandati
tra le dosi del farmaco in conformità con il controllo di qualità. Nei pazienti con anuria e insufficienza renale allo stadio terminale, la clearance complessiva di levocetirizina è ridotta di circa l'80% rispetto alle persone sane. La quantità di levocetirizina escreta nella procedura standard di emodialisi di 4 ore è inferiore al 10%.
Indicazioni per l'uso
- Trattamento dei sintomi tutto l'anno (persistente) e stagionale (intermittente)
rinite allergica e congiuntivite allergica, come prurito, starnuti, congestione nasale, rinorrea, lacrimazione, iperemia congiuntivale.
- Pollinosi (febbre da fieno).
- Orticaria, inclusa orticaria cronica idiopatica.
- Edema di Quincke (come terapia adiuvante).
- Altre dermatosi allergiche accompagnate da prurito ed eruzioni cutanee.
Controindicazioni
- Ipersensibilità alla levocetirizina e altri derivati della piperazina o ad uno qualsiasi dei componenti ausiliari del farmaco.
- Insufficienza renale terminale con CC inferiore a 10 ml / min.
- Età da bambini fino a 6 anni (per questa forma di dosaggio).
- Intolleranza al galattosio congenito, deficit di lattasi o malassorbimento di glucosio-
galattosio (a causa del contenuto di lattosio nella preparazione).
Accuratamente
- Prestare attenzione durante l'assunzione con alcool (vedere la sezione
≪ Interazione con altri medicinali ≫).
- Insufficienza renale cronica con CC superiore a 10 ml / min, ma inferiore a 50 ml / min (è necessario un aggiustamento del dosaggio).
- Anziani (possibilmente ridotta filtrazione glomerulare).
Utilizzare durante la gravidanza e durante l'allattamento
L'uso del farmaco durante la gravidanza è controindicato.
La levocetirizina viene escreta nel latte materno, quindi, se necessario, utilizzare
durante l'allattamento, si consiglia di interrompere l'allattamento.
Dosaggio e amministrazione
La compressa deve essere assunta per via orale senza masticare e bere liquidi, indipendentemente dal pasto. Si consiglia di assumere una dose giornaliera in un solo passaggio..
Adulti, ragazzi e bambini di età superiore ai 6 anni
La dose giornaliera raccomandata è di 5 mg (1 compressa).
Pazienti anziani
Si raccomanda nei pazienti anziani con insufficienza renale da moderata a grave
aggiustamento della dose (vedere ≪ Pazienti con funzionalità renale compromessa ≫ di seguito).
Pazienti con funzionalità renale compromessa
L'intervallo tra le dosi del farmaco è determinato individualmente, tenendo conto della funzione dei reni..
Le informazioni sull'aggiustamento della dose sono riportate nella tabella seguente. Per il suo utilizzo, la clearance della creatinina (CC) nel paziente in ml / min deve essere calcolata in base alla concentrazione sierica di creatinina (mg / dl) utilizzando la seguente formula:
[140 - età (anni)] x peso (kg)
QC = __________ x 0,85 per le donne
72 x creatinina sierica (mg / dl)
Aggiustamento della dose in pazienti con funzionalità renale compromessa:
Nei bambini con compromissione della funzionalità renale, la dose viene aggiustata individualmente tenendo conto della clearance
creatinina e peso corporeo. Non ci sono dati separati sull'uso nei bambini con funzionalità renale compromessa.
Pazienti con funzionalità epatica compromessa
Nella disfunzione epatica isolata, non è necessario un aggiustamento della dose. Nei pazienti
con insufficienza epatica-renale, si raccomanda un aggiustamento della dose (vedere ≪ Pazienti con
compromissione della funzionalità renale ≫ sopra).
Il trattamento della rinite allergica viene effettuato secondo il decorso della malattia; la reception
il farmaco può essere interrotto con la scomparsa dei sintomi e ripreso con ricaduta. In caso di rinite allergica cronica, può essere prescritto un trattamento prolungato durante il periodo di azione degli allergeni. Attualmente, l'esperienza clinica con l'uso di levocetirizina sotto forma di compresse rivestite con film, 5 mg, è limitata a 6 mesi.
Effetto collaterale
Gli effetti collaterali della levocetirizina sono suddivisi in classi di organi di sistema secondo la classificazione del Dizionario medico delle attività regolatorie (MedDRA) con un'indicazione della frequenza della loro insorgenza: spesso (≥ 1/100 e 1/10); raramente (≥ 1/1000 e
Disturbi del sistema immunitario
Molto raro: reazioni di ipersensibilità, comprese reazioni anafilattiche.
Disturbi del sistema nervoso
Spesso: mal di testa.
Molto raramente: aggressività, agitazione, allucinazioni, depressione, convulsioni.
Violazioni dell'organo della visione
Molto raro: disturbi visivi.
Disturbi cardiaci
Molto raro: palpitazioni, tachicardia.
Disturbi del sistema respiratorio, del torace e degli organi mediastinici
Molto raro: respiro corto.
Disordini gastrointestinali
Spesso: mucosa orale secca.
Raramente: dolore addominale.
Molto raro: nausea, diarrea.
Violazioni del fegato e delle vie biliari
Molto raro: epatite.
Disturbi della pelle e del tessuto sottocutaneo
Molto raro: angioedema, prurito, eruzione cutanea, incluso rash di droga, orticaria.
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo
Molto raro: mialgia.
Violazioni di dati di laboratorio e strumentali
Molto raramente: compromissione della funzionalità epatica, aumento di peso.
Overdose
Sintomi
I sintomi da sovradosaggio possono includere sonnolenza e agitazione negli adulti, nonché
ansia, seguita da sonnolenza, nei bambini.
Trattamento
Non esistono antidoti specifici di levocetirizina.
In caso di sovradosaggio, si raccomanda un trattamento sintomatico o di supporto. Se è trascorso un po 'di tempo dopo l'assunzione del farmaco, deve essere eseguita la lavanda gastrica..
La levocetirizina non viene praticamente escreta durante l'emodialisi..
Interazione con altri farmaci
Non è stato condotto uno studio sull'interazione della levocetirizina con altri farmaci, inclusi studi con gli induttori dell'isoenzima CYP3A4.
Quando si studia l'interazione farmacologica della cetirizina racemata con la pseudoefedrina,
cimetidina, ketoconazolo, eritromicina, azitromicina, glipizide e diazepam
non sono state rilevate interazioni avverse clinicamente significative.
Con la somministrazione simultanea di teofillina (400 mg / die), la clearance totale di cetirizina
diminuisce del 16% (la cinetica della teofillina non cambia).
In uno studio durante l'assunzione di ritanovir (600 mg 2 volte al giorno) e cetirizina
(10 mg al giorno) hanno mostrato che l'esposizione alla cetirizina è aumentata del 40% e l'esposizione
ritanovir leggermente modificato (-11%).
In pazienti sensibili, uso concomitante di levocetirizina e alcool o altro
le sostanze che deprimono il sistema nervoso centrale (SNC) possono aumentare
effetto sul sistema nervoso centrale, sebbene sia stato dimostrato che la cetirizina racemata non migliora l'effetto dell'alcool.
istruzioni speciali
Si sconsiglia l'assunzione di etanolo durante il trattamento..
Impatto sulla capacità di guidare veicoli o impegnarsi in altre attività potenzialmente pericolose
Zodak
Gruppo clinico e farmacologico
Sostanza attiva
Forma di rilascio, composizione e confezione
◊ Compresse rivestite con film, bianche o quasi bianche, oblunghe, con rischio di divisione su un lato.
| 1 etichetta. | |
| cetirizina dicloridrato | 10 mg |
Eccipienti: lattosio monoidrato, amido di mais, povidone 30, magnesio stearato.
Composizione della calotta: ipromellosa 2910/5, macrogol 6000, talco, biossido di titanio, emulsione di simeticone SE4.
7 pezzi - blister (1) - confezioni di cartone.
10 pezzi. - blister (1) - confezioni di cartone.
10 pezzi. - blister (3) - confezioni di cartone.
10 pezzi. - blister (6) - confezioni di cartone.
10 pezzi. - blister (9) - confezioni di cartone.
10 pezzi. - blister (10) - confezioni di cartone.
effetto farmacologico
La cetirizina è un metabolita dell'idrossizina, appartiene al gruppo degli antagonisti dell'istamina competitiva, blocca i recettori dell'istamina H 1.
Oltre all'effetto antistaminico, la cetirizina previene lo sviluppo e facilita il decorso delle reazioni allergiche: alla dose di 10 mg, 1 o 2 volte al giorno inibisce la fase tardiva di aggregazione di eosinofili nella pelle e congiuntiva di pazienti con reazioni allergiche.
Efficienza clinica e sicurezza
Studi con volontari sani hanno dimostrato che la cetirizina in dosi di 5 o 10 mg inibisce significativamente la reazione sotto forma di eruzione cutanea e arrossamento all'introduzione di un'alta concentrazione di istamina nella pelle, ma non è stata stabilita alcuna correlazione con l'efficacia.
In uno studio di 6 settimane controllato con placebo su 186 pazienti con rinite allergica e concomitante asma bronchiale da lieve a moderato, è stato dimostrato che l'assunzione di cetirizina alla dose di 10 mg 1 volta / giorno riduce i sintomi della rinite e non influisce sulla funzionalità polmonare.
I risultati di questo studio confermano la sicurezza della cetirizina nei pazienti con allergie da lievi a moderate e asma bronchiale..
Uno studio controllato con placebo ha mostrato che l'assunzione di cetirizina alla dose di 60 mg / die per 7 giorni non ha causato un'estensione clinicamente significativa dell'intervallo QT.
L'assunzione di cetirizina nella dose raccomandata ha mostrato un miglioramento della qualità della vita dei pazienti con rinite allergica per tutto l'anno e stagionale..
Negli studi clinici, è stato dimostrato che la cetirizina inizia ad agire 20 minuti dopo la somministrazione, il suo effetto persiste per 24 ore.
In uno studio di 35 giorni condotto su pazienti di età compresa tra 5 e 12 anni, non vi sono stati segni di immunità all'effetto antistaminico della cetirizina. La normale reazione cutanea all'istamina è stata ripristinata entro 3 giorni dalla sospensione del farmaco con il suo uso ripetuto.
farmacocinetica
I parametri farmacocinetici della cetirizina quando applicati in dosi da 5 a 60 mg variano linearmente.
La Cmax viene raggiunta dopo circa 1 ± 0,5 ore ed è di 300 ng / ml. Vari parametri farmacocinetici, come C max e AUC, sono omogenei. Mangiare non influisce sulla completezza dell'assorbimento della cetirizina, sebbene la sua velocità diminuisca.
La biodisponibilità di varie forme di dosaggio di cetirizina (soluzione, capsule, compresse) è comparabile.
Il legame con le proteine plasmatiche del sangue è approssimativamente del 93 ± 0,3%. V d è 0,5 l / kg. La cetirizina non influenza il legame proteico del warfarin.
Se assunto per via orale in una dose giornaliera di 10 mg per 10 giorni, non è stato osservato il cumulo di cetirizina.
La cetirizina non subisce un ampio metabolismo primario.
T 1/2 è di circa 10 ore Circa i 2/3 della dose assunta viene escreto immodificato nelle urine.
Farmacocinetica in casi clinici speciali
Pazienti anziani. In 16 pazienti anziani, con una singola dose di 10 mg, T 1/2 era superiore del 50% e la clearance era inferiore del 40% rispetto ai pazienti più giovani. Una riduzione della clearance della cetirizina nei pazienti anziani è probabilmente associata a una riduzione della funzionalità renale in questa categoria di pazienti..
Pazienti con insufficienza renale. Nei pazienti con insufficienza renale lieve (CC> 40 ml / min), i parametri farmacocinetici sono simili a quelli dei volontari sani con normale funzionalità renale. In pazienti con insufficienza renale moderata e in pazienti sottoposti a emodialisi (CC 1/2 è 3 volte più lungo e la clearance complessiva è ridotta del 70% rispetto a volontari sani con normale funzionalità renale. Per pazienti con insufficienza renale moderata o grave un corrispondente cambiamento nel regime posologico. La chiririzina non viene praticamente rimossa dal corpo durante l'emodialisi.
Pazienti con insufficienza epatica. Nei pazienti con malattie epatiche croniche (cirrosi epatocellulare, colestatica e biliare) con una singola dose di un farmaco alla dose di 10 o 20 mg, T 1/2 aumenta di circa il 50% e la clearance diminuisce del 40% rispetto a volontari sani. L'aggiustamento della dose è necessario solo se il paziente con insufficienza epatica ha anche un'insufficienza renale concomitante.
Bambini. Nei bambini dai 6 ai 12 anni, T 1/2 è di 6 ore, dai 2 ai 6 anni - 5 ore, dai 6 mesi ai 2 anni, ridotto a 3,1 ore.
indicazioni
Adulti e bambini di età pari o superiore a 6 anni per facilitare:
- sintomi nasali e oculari di rinite allergica perenne (persistente) e stagionale (intermittente) e congiuntivite allergica - prurito, starnuti, congestione nasale, rinorrea, lacrimazione, iperemia congiuntivale;
- sintomi di orticaria cronica idiopatica.
Controindicazioni
- ipersensibilità ai derivati di cetirizina, idrossizina o piperazina, nonché ad altri componenti del farmaco;
- insufficienza renale allo stadio terminale (CC con cautela
- insufficienza renale cronica (con CC> 10 ml / min, è necessario un aggiustamento del dosaggio);
- pazienti anziani (possibilmente una diminuzione del GFR);
- epilessia e pazienti con maggiore prontezza convulsa;
- pazienti con fattori predisponenti per la ritenzione urinaria (lesioni del midollo spinale, iperplasia prostatica);
- l'allattamento al seno.
Dosaggio
Dentro. Si consiglia di bere le compresse con un bicchiere d'acqua.
10 mg (1 etichetta) 1 volta / giorno.
Pazienti anziani
I pazienti anziani non necessitano di una riduzione della dose se la funzionalità renale non è compromessa.
Pazienti con insufficienza renale
Poiché la cetirizina viene escreta principalmente dai reni, se non è possibile un trattamento alternativo per i pazienti con insufficienza renale, il regime posologico del farmaco Zodak deve essere regolato in base alla funzione dei reni (valore CC).
La CC per gli uomini può essere calcolata in base alla concentrazione di creatinina sierica, secondo la seguente formula:
KK per le donne può essere calcolato moltiplicando il valore risultante per un fattore di 0,85.
Dosaggio in pazienti adulti con insufficienza renale
| Insufficienza renale | QC (ml / min) | Regime di dosaggio | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Norma | ≥80 | 10 mg / giorno | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Facile | 50-79 | 10 mg / giorno | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Media | 30-49 | 5 mg / giorno | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| pesante | 10-29 | 5 mg a giorni alterni | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Stadio terminale - pazienti in emodialisi | Pazienti con funzionalità epatica compromessa I pazienti con funzionalità epatica compromessa da soli non richiedono un aggiustamento del dosaggio. Nei pazienti con compromissione della funzionalità epatica e renale, si raccomanda un aggiustamento del dosaggio (vedere la tabella sopra). Bambini dai 6 ai 12 anni - 5 mg (1/2 tab.) 2 volte al giorno. Bambini di età superiore ai 12 anni - 10 mg (1 etichetta) 1 volta / giorno. A volte, una dose iniziale di 5 mg (1/2 tab.) Può essere sufficiente se si può ottenere un controllo soddisfacente dei sintomi.. Nei bambini con insufficienza renale, la dose viene aggiustata tenendo conto del controllo qualità e del peso corporeo. Effetti collateraliDati della sperimentazione clinica Studi clinici hanno dimostrato che l'uso della cetirizina nelle dosi raccomandate porta allo sviluppo di effetti indesiderati minori da parte del sistema nervoso centrale, tra cui sonnolenza, affaticamento, vertigini e mal di testa. In alcuni casi, è stata segnalata una stimolazione paradossale del SNC.. Nonostante il fatto che la cetirizina sia un bloccante selettivo dei recettori periferici H 1 e praticamente non abbia un effetto anticolinergico, casi isolati di difficoltà a urinare, violazioni dell'alloggio e secchezza delle fauci. Sono state riportate disfunzioni epatiche, accompagnate da una maggiore attività degli enzimi epatici e della bilirubina. Nella maggior parte dei casi, gli eventi avversi sono stati risolti dopo l'interruzione della cetirizina dicloridrato. Elenco delle reazioni avverse Esistono dati ottenuti in studi clinici controllati in doppio cieco volti a confrontare cetirizina e placebo o altri antistaminici utilizzati nelle dosi raccomandate (10 mg 1 volta / die per cetirizina) in oltre 3200 pazienti, in base ai quali è possibile eseguire analisi affidabili dati di sicurezza. Secondo i risultati di un'analisi congiunta, negli studi controllati con placebo che hanno usato cetirizina alla dose di 10 mg, sono state rilevate le seguenti reazioni avverse con una frequenza dell'1% o superiore:
Sebbene l'incidenza di sonnolenza nel gruppo cetirizina sia stata superiore a quella nel gruppo placebo, nella maggior parte dei casi questo evento avverso è stato lieve o moderato. Una valutazione obiettiva effettuata in altri studi ha confermato che l'uso della cetirizina nella dose giornaliera raccomandata in giovani volontari sani non influisce sulla loro attività quotidiana. Negli studi controllati verso placebo in bambini di età compresa tra 6 mesi e 12 anni, sono state identificate le seguenti reazioni avverse con una frequenza dell'1% o superiore:
Esperienza post-registrazione Oltre agli eventi avversi identificati durante gli studi clinici e descritti sopra, sono state riportate reazioni avverse come parte dell'uso post-registrazione del farmaco, come presentato di seguito. Sulla base dei dati sull'uso post-registrazione del farmaco, gli eventi avversi sono divisi per classi di sistemi di organi MedDRA e frequenza di sviluppo. L'incidenza di eventi avversi è stata determinata come segue: molto spesso (≥1 / 10), spesso (≥1 / 100, dal sistema ematopoietico: molto raramente - trombocitopenia. Dal sistema immunitario: raramente - reazioni di ipersensibilità; molto raramente - shock anafilattico. Disturbi mentali: raramente - eccitazione; raramente - aggressività, confusione, depressione, allucinazioni, disturbi del sonno; molto raramente - teak; frequenza sconosciuta - ideazione suicidaria, disturbi del sonno (inclusi incubi). Dal lato del sistema nervoso: raramente - parestesia; raramente - crampi; molto raramente: perversione del gusto, discinesia, distonia, svenimento, tremore; frequenza sconosciuta - compromissione della memoria, incl. amnesia. Dal lato dell'organo della visione: molto raramente - violazione della sistemazione, visione offuscata, nistagmo. Dal lato dell'organo dell'udito: frequenza sconosciuta - vertigini, sordità. Dal sistema cardiovascolare: raramente - tachicardia; frequenza sconosciuta - vasculite. Dal sistema digestivo: raramente - diarrea; raramente - insufficienza epatica con un cambiamento nei test funzionali del fegato (aumento dell'attività delle transaminasi, fosfatasi alcalina, GGT e bilirubina); frequenza sconosciuta - aumento dell'appetito. Da parte della pelle e dei tessuti sottocutanei: raramente - eruzione cutanea, prurito; raramente - orticaria; molto raramente - angioedema, eritema farmacologico persistente. Dal sistema urinario: molto raramente - disuria, enuresi; frequenza sconosciuta - ritenzione urinaria. Dal sistema muscoloscheletrico: frequenza sconosciuta - artralgia. Patologie sistemiche: raramente - astenia, malessere; raramente - edema periferico, aumento di peso. Descrizione delle reazioni avverse selezionate Dopo l'interruzione della cetirizina, sono stati osservati casi di prurito (incluso prurito intenso) e / o orticaria. Notifica di reazioni avverse Di grande importanza è il sistema di allarme per sospette reazioni avverse dopo la registrazione del farmaco. Ciò consente il monitoraggio continuo del rapporto beneficio / rischio del farmaco.. OverdoseSintomi: dopo una singola dose di 50 mg di cetirizina, è stato osservato il seguente quadro clinico: confusione, vertigini, sonnolenza, stupore, debolezza, ansia, sedazione, aumento della fatica, malessere, mal di testa, midriasi, prurito, tachicardia, tremore, diarrea urina. Trattamento: immediatamente dopo l'assunzione del farmaco, è necessario lavare lo stomaco o stimolare il vomito. Si raccomanda la nomina di carbone attivo, terapia sintomatica e di supporto. L'antidoto specifico non è noto. L'emodialisi è inefficace. Interazione farmacologicaSulla base dell'analisi della farmacodinamica, della farmacocinetica della cetirizina, è improbabile l'interazione con altri farmaci. Non sono state osservate interazioni significative con pseudoefedrina e teofillina (alla dose di 400 mg / die) in studi speciali di interazione farmacologica. L'uso simultaneo di cetirizina con etanolo e farmaci che deprimono il sistema nervoso centrale può ridurre ulteriormente la concentrazione dell'attenzione e la velocità delle reazioni, sebbene la cetirizina non aumenti l'effetto dell'etanolo (quando la sua concentrazione nel sangue è 0,5 g / l). istruzioni specialiSi consiglia cautela quando si utilizza la cetirizina in concomitanza con l'alcol.. Nei pazienti con danno al midollo spinale, iperplasia prostatica, nonché in presenza di altri fattori predisponenti per la ritenzione urinaria, è necessaria cautela, perché la cetirizina può aumentare il rischio di ritenzione urinaria. Si deve prestare attenzione nei pazienti con epilessia e maggiore prontezza convulsa.. Prima della nomina dei test allergologici, si raccomanda un periodo di "lavaggio" di tre giorni a causa del fatto che i bloccanti dei recettori dell'istamina H 1 inibiscono lo sviluppo di reazioni allergiche cutanee. La cetirizina sotto forma di compresse rivestite con film non deve essere prescritta a pazienti con intolleranza ereditaria al galattosio, deficit di lattasi o sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio. Dopo aver interrotto l'uso di cetirizina, possono comparire prurito e / o orticaria, anche se questi sintomi erano assenti all'inizio del trattamento. In alcuni casi, i sintomi possono essere intensi e può richiedere la ripresa della cetirizina. I sintomi scompaiono quando si riprende la cetirizina. Uso pediatrico La cetirizina sotto forma di compresse rivestite con film non è raccomandata per i bambini di età inferiore ai 6 anni, poiché questa forma di dosaggio non consente l'uso di una dose adeguata in questa fascia di età. Si consiglia di utilizzare una forma di dosaggio pediatrica (gocce per somministrazione orale). Impatto sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi Una valutazione obiettiva della capacità di guidare veicoli e di lavorare con meccanismi non ha rivelato in modo affidabile effetti indesiderati quando si utilizza il farmaco Zodak nelle dosi raccomandate. Tuttavia, si consiglia ai pazienti con manifestazioni di sonnolenza durante l'assunzione del farmaco durante il trattamento di astenersi dalla guida, impegnarsi in attività potenzialmente pericolose o controllare i meccanismi che richiedono una maggiore concentrazione di attenzione e velocità delle reazioni psicomotorie. Gravidanza e allattamentoNell'analizzare i dati prospettici di oltre 700 casi di esiti della gravidanza, non vi sono stati casi di formazione di malformazioni, tossicità embrionale e neonatale con una chiara relazione causale. Gli studi sperimentali sugli animali non hanno rivelato alcun effetto avverso diretto o indiretto della cetirizina sul feto in via di sviluppo (anche nel periodo postnatale), durante la gravidanza e il parto. Non sono stati condotti studi clinici adeguati e rigorosamente controllati sulla sicurezza del farmaco durante la gravidanza, pertanto Zodak non deve essere usato durante la gravidanza. La cetirizina viene escreta nel latte materno in una concentrazione dal 25% al 90% della concentrazione del farmaco nel plasma sanguigno, a seconda del tempo dopo la somministrazione. Durante l'allattamento, Zodak viene utilizzato dopo aver consultato un medico se il beneficio atteso per la madre supera il potenziale rischio per il bambino. I dati disponibili sugli effetti sulla fertilità umana sono limitati, ma non sono stati identificati effetti avversi sulla fertilità.. Utilizzare durante l'infanziaIl farmaco è controindicato nei bambini di età inferiore ai 6 anni. In caso di compromissione della funzionalità renaleL'uso del farmaco è controindicato nei pazienti con insufficienza renale allo stadio terminale (è necessario un aggiustamento della dose di CC 10 ml / min). Con funzionalità epatica compromessaI pazienti con funzionalità epatica compromessa da soli non richiedono un aggiustamento del dosaggio. Nei pazienti con compromissione della funzionalità epatica e della funzionalità renale, si raccomanda un aggiustamento del dosaggio.. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||